《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍里Ⅲ類的分項(xiàng)都有哪些?

比如，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（角膜接觸鏡及護(hù)理用液除外）的類代號(hào)為6822，而醫(yī)用高分子材料及制品（一次性使用無菌醫(yī)療器械除外）的類代號(hào)為6866。隱形眼鏡及護(hù)理用液的經(jīng)營(yíng)范圍則具體到子類，標(biāo)注為III類：6822-1角膜接觸鏡（軟性、硬性）及護(hù)理用液（塑形角膜接觸鏡除外）。

病人麻醉一半,醫(yī)生把家屬叫進(jìn)手術(shù)室,醫(yī)生想做什么?

只能說你想多了。首先，病人家屬是不能進(jìn)手術(shù)室的，你進(jìn)的那個(gè)也不是真正的外科手術(shù)室。國(guó)內(nèi)的內(nèi)鏡手術(shù)、介入手術(shù)的手術(shù)室都是這么設(shè)計(jì)的，內(nèi)外兩層套間，外層可供家屬觀看術(shù)中的造影結(jié)果之類，也可以讓手術(shù)醫(yī)生跟家屬面談。當(dāng)然正規(guī)的應(yīng)該是有專門的洽談室。

麻醉醫(yī)生在特定情況下有權(quán)決定將患者轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室（ICU），這通常發(fā)生在手術(shù)后患者狀況危重，無法在手術(shù)室或術(shù)后監(jiān)護(hù)病房恢復(fù)的情況下。 轉(zhuǎn)入ICU通常需要家屬的知情同意。如果家屬不同意，則可能被視為放棄治療。

主刀醫(yī)生的職責(zé)：主刀醫(yī)生通常是具備一定年限臨床經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)醫(yī)生，負(fù)責(zé)制定手術(shù)方案，主導(dǎo)手術(shù)的整個(gè)過程，確保手術(shù)的順利進(jìn)行。

巡回護(hù)士。巡回護(hù)士就是不上手術(shù)臺(tái)，在手術(shù)臺(tái)旁準(zhǔn)備一些臨時(shí)需要的器械或處理一些緊急情況，同時(shí)和麻醉醫(yī)師、外科醫(yī)師做好三查七對(duì)的核對(duì)工作。巡回護(hù)士一般不得擅自離開手術(shù)室，需要隨時(shí)注意室內(nèi)整潔，適當(dāng)調(diào)整燈與室溫，給醫(yī)生擦汗。

第二類醫(yī)療器械有哪些

1、第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第六條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

2、水銀血壓表：傳統(tǒng)血壓測(cè)量工具，通過汞柱高度顯示血壓值，產(chǎn)品穩(wěn)定性高，安全性、有效性不受流通過程影響。無菌醫(yī)用脫脂棉：用于醫(yī)療清潔、傷口護(hù)理等，產(chǎn)品為一次性使用，不會(huì)因流通過程而影響其無菌狀態(tài)和安全性、有效性。

3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要滿足的經(jīng)營(yíng)范圍。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者來說，了解和遵守二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的規(guī)定至關(guān)重要。這是因?yàn)椋煌N類的醫(yī)療器械具有不同的安全性和有效性要求，只有符合相關(guān)規(guī)定才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

4、醫(yī)用體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖機(jī)等常見醫(yī)療器械屬于第二類。 血糖儀、磁共振設(shè)備和超聲診斷儀等也是第二類醫(yī)療器械的例子。 X射線攝影和透視設(shè)備、呼吸機(jī)及手術(shù)室設(shè)備等均在此類別中。 牙科設(shè)備和眼科光學(xué)儀器等醫(yī)療器械同樣屬于第二類。

5、恒溫培養(yǎng)箱等用于實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)和保存樣本的設(shè)備。 玻璃拔罐器等用于傳統(tǒng)中醫(yī)治療的工具。 X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等用于醫(yī)學(xué)影像、檢查和分析的儀器。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

6、在中國(guó)，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍包括但不限于：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械：如基礎(chǔ)外科用刀、剪、鉗、鑷子等手術(shù)工具。注射穿刺器械：如一次性使用無菌注射器、輸液器、采血針、注射針頭等。

二類備案6840經(jīng)營(yíng)范圍

1、第二類醫(yī)療器械：- 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)這類醫(yī)療器械必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案。第三類醫(yī)療器械：- 植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)這類醫(yī)療器械必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)》。

2、二類體外診斷試劑主要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，備案范圍應(yīng)包括6840大類。銷售第三類體外診斷試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)許可范圍應(yīng)包括6840大類。醫(yī)療器械按照種類分為三種：-類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。

3、辦理二類醫(yī)療器械備案條件： 辦理備案所需要的辦公面積不少于100平； 辦理備案所需要的倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平。