GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
而最新頒布的醫(yī)療器械GSP，則更側(cè)重于從經(jīng)營風(fēng)險管理的角度強化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，內(nèi)容上更“接地氣”?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》在性質(zhì)上屬于部門規(guī)章；醫(yī)療器械GSP則屬于規(guī)范性文件，在行政法學(xué)上稱之為“行政規(guī)定”。
兩品一械的監(jiān)管我國對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管異同是：醫(yī)療器械的監(jiān)管比藥品難。市場亂，一二類器械準入門檻低。法律規(guī)章不健全，漏洞多，沒有類似藥品的GMP和GSP。兩品一械是指藥品、化妝品、醫(yī)療器械。
新版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進行了區(qū)分對待，內(nèi)容更加具體、科學(xué)、豐富、實用。 新版GSP的實施，必將有力地推動我國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對維護藥品市場的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。
醫(yī)藥GSP（GoodSupplyPractice）是指醫(yī)藥行業(yè)中關(guān)于藥品、器械等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的合規(guī)性規(guī)定和實踐。該規(guī)范旨在確保藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)、貯存、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)中符合規(guī)定，確保藥品質(zhì)量、安全、有效性以及患者用藥的合理性。
GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下面就讓我來給你科普一下什么是gsp。 gsp管理規(guī)范 GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
1、德易力明眼鏡銷售（三類醫(yī)療器械GSP版）軟件，采用SQL大型數(shù)據(jù)庫，安全穩(wěn)定，各部門可多機聯(lián)網(wǎng)操作。如有不同地點多庫房多門店需要共享數(shù)據(jù)，統(tǒng)一管理時可使用云服務(wù)器或空間SQL服務(wù)器。
2、易軟眼鏡店管理系統(tǒng)它包含了整個眼鏡店的收費、客戶登記、驗光單管理、配鏡管理、財務(wù)管理和查旬報表以及庫存管理一體化的管理系統(tǒng)。隨時可以瀏覽客戶的驗光處方，多張?zhí)幏綄Ρ群笫鼓憧焖俜奖愕牧私獠∪说闹委熜Ч?/p>
3、特點即符合眼鏡銷售行業(yè)特點要求，又符合國家對隱形眼鏡三類醫(yī)療器械的管理規(guī)定，是眼鏡銷售，在辦證、換證、驗收的首選。市面上很多眼鏡銷售軟件只符合眼鏡行業(yè)銷售特點，而不符合醫(yī)療器械管理規(guī)定。
4、沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是違法的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經(jīng)營醫(yī)療器械需要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證。三類醫(yī)療器械屬于具有較高風(fēng)險的器械，其經(jīng)營和銷售需要經(jīng)過嚴格的監(jiān)管和審批程序。
鑒于軟件的特殊性，醫(yī)療器械軟件只有綜合考慮風(fēng)險管理、質(zhì)量管理和軟件工程的要求才能保證安全性與有效性。
根據(jù)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局要求，申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標準的GSP軟件；對于申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明的企業(yè)，國家美國食品藥品監(jiān)督管理局建議使用GSP軟件，但不是強制性的。
法律分析醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件，國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴格控制管理，醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情，也是國家重點監(jiān)管的領(lǐng)域。
1、GSP是產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。
2、GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。
3、醫(yī)藥GSP的具體內(nèi)容包括藥品儲存條件、運輸溫度、運輸包裝、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等方面的要求。遵循醫(yī)藥GSP規(guī)范可以有效降低藥品安全風(fēng)險，保證患者用藥的安全有效性。
4、GSP是英文Good Supplying Practice縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。是由藥監(jiān)局強制執(zhí)行的一個技術(shù)規(guī)范，其應(yīng)用對象為藥品批發(fā)零售業(yè)。
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