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器械常識

河南注射器輸液器測試儀導(dǎo)管泄露測試儀原理

2025-06-18 10:19:42 器械常識 瀏覽:2次


今天小編來給大家分享一些關(guān)于河南注射器輸液器測試儀導(dǎo)管泄露測試儀原理方面的知識吧,希望大家會喜歡哦

1、測試時,通過防泄漏連接將導(dǎo)管與注射器連接,向?qū)Ч芗把b配處施加一定水壓,檢查是否出現(xiàn)泄漏。對于水合性導(dǎo)管,需考慮水合前后的狀態(tài),并報告最差測試結(jié)果。測試過程所需儀器包括防泄漏連接器、連接導(dǎo)管與注射器或壓力儀器的壓力表、連接器、注射器以及閉合試樣的裝置。

2、流量檢測原理是在預(yù)充氣階段給產(chǎn)品預(yù)充氣,測試階段打開電磁閥,關(guān)閉預(yù)充氣閥,通過流量傳感器記錄流量速率。漏點檢測原理包括觀察氣泡和真水試驗。觀察氣泡通過手動加壓和浸水來檢查泄漏情況,真水試驗則是通過預(yù)加壓、加壓和穩(wěn)壓階段后記錄水壓值,判定泄漏情況。

3、連接氣源和氣路:將氣密性檢測儀與工廠氣源(或增壓泵)連接,并確認(rèn)治具和儀器氣路暢通。設(shè)置測試參數(shù):根據(jù)被測產(chǎn)品的防水要求,設(shè)置相應(yīng)的氣密性測試參數(shù),例如壓力范圍、測試時間、泄漏率等。開始測試:按下測試按鈕,儀器會自動進(jìn)行測試,并顯示測試結(jié)果。

4、溫度與壓力的互動:將導(dǎo)管一端浸入水中,同時用手捂住試管,觀察是否有氣泡出現(xiàn)。若氣泡持續(xù),說明氣密性通過了這一測試。壓強原理:將導(dǎo)管另一端插入裝有分液漏斗的儀器,確保分液漏斗下端浸在水中。向空反應(yīng)瓶中滴加半瓶水,觀察液面。如果液面隨滴水上升,說明可能存在泄漏,需要調(diào)整。

5、測試原理通過模擬注射液或其等效液體,利用恒壓裝置和壓力傳感器,連接導(dǎo)管及模擬管路。調(diào)整壓力至設(shè)定值,同時測量系統(tǒng)流量,并記錄導(dǎo)管入口的峰值壓力。測試儀器組成恒壓裝置:用于提供穩(wěn)定的壓力環(huán)境。模擬注射液:模擬實際使用中的注射液。實際或模擬連接管:連接導(dǎo)管與測試系統(tǒng)。

6、不同儀器有不同的方法:空氣熱脹冷縮法。要檢查裝置是否漏氣,應(yīng)先把導(dǎo)氣管的一端浸入燒杯或水槽的水中,用手緊握試管或用手掌緊貼燒瓶的外壁。若導(dǎo)管口就有氣泡冒出。把手移開,冷卻后,導(dǎo)管內(nèi)有一段水柱流入,則表明裝置氣密性良好。

藥店為啥不能賣一次性輸液器?

因為一次性使用輸液器(注射器)屬于三類無菌醫(yī)療器械。根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定:經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。

所以根據(jù)相關(guān)規(guī)定,一次性注射器和一次性輸液器等經(jīng)營單位、個人,必須持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、所銷售產(chǎn)品的注冊證、本企業(yè)法人的授權(quán)委托書。此外,在工商部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照范圍中,必須注明三類醫(yī)療、穿刺類別。如果醫(yī)院、藥店上述證件不齊全,那都是違規(guī)違法出售。

醫(yī)用注射器,一般的藥店是沒有賣的。醫(yī)用注射器屬于醫(yī)用耗材,在沒有耗材銷售許可證的情況下藥店是禁止銷售的。以廈門為例,在2014年2月20日,廈門市食藥監(jiān)局第一分局執(zhí)法人員對廈門市思明區(qū)某某藥店進(jìn)行檢查,檢查時發(fā)現(xiàn)藥店內(nèi)陳列有一盒規(guī)格為5毫升×100支/盒的一次性使用無菌注射器(帶針)。

一次性輸液器(帶針)屬于三類醫(yī)療器械,在可以經(jīng)營三類醫(yī)療器械,就是《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有“三類6815注射穿刺器械”的藥店可以買到,建議去大一點的藥店問問,應(yīng)該會有。

注射器屬于二類醫(yī)療器械,診所、藥店除了體溫計、血壓計、磁療儀、醫(yī)用脫脂棉、妊娠診斷試紙等將不能銷售二類醫(yī)療器械。無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)營一次性注射器、一次性輸液器等產(chǎn)品的單位和個人,必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、所售產(chǎn)品的注冊證、企業(yè)法人授權(quán)委托書。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

密封性檢測儀的技術(shù)參數(shù)

1、精誠工科技術(shù)參數(shù)詳解精誠工科,專注氣密性檢測領(lǐng)域逾十年,以專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊和深厚行業(yè)經(jīng)驗,為各行業(yè)提供卓越的氣密性檢測設(shè)備。

2、按道IPX7的基本定義就是產(chǎn)品放置一米水深,浸泡30分鐘,產(chǎn)品取出后能正常使用,1米水水深壓力相當(dāng)于5KPa,也就是說測試壓力是5KPa;如果是IPX8防水等級,那么就要根據(jù)產(chǎn)品可以承受的壓力,合理設(shè)置高于5KPa的測試壓力,還有50米防水,測試壓力一般為5ATM也就是0.5MPa(500KPa)。

3、帕斯卡(Pa)等于0.001千帕(kPa)。1千帕(kPa)等于1000帕斯卡(Pa)。1兆帕(MPa)等于1000千帕(kPa),或者1000000帕斯卡(Pa)。換算關(guān)系為:1MPa=1000kPa=1000000Pa。

4、真空發(fā)生器法(使用設(shè)備:銘威檢測MFY-01密封性測試儀)這種方法目前在軟包裝行業(yè)內(nèi)應(yīng)用廣泛,它利用射流原理,正壓變負(fù)壓形成穩(wěn)定的空氣源,高精度電子壓力傳感器實時顯示測試容器內(nèi)的真空度,微電腦自動控制,試驗參數(shù)(真空度和保持時間)可隨意設(shè)定,達(dá)到真空所需時間短,真空保持平穩(wěn),密封性能好。

5、密封性測試儀在正常工作時的鋁塑壓力范圍通常在0帕到50帕之間。根據(jù)分析測試百科網(wǎng)的信息,微壓氣密性檢測儀的正常運轉(zhuǎn)模顫壓力是在1乘105帕到1點5乘105帕之間。測試壓力指的是密封測試儀能夠施加的壓力范圍,這是確保測試準(zhǔn)確性的關(guān)鍵參數(shù)。

魯爾圓錐接頭測試儀詳情介紹和參數(shù)配置

魯爾圓錐接頭測試儀詳情介紹和參數(shù)配置如下:詳情介紹顯示屏:采用7寸多彩液晶觸摸顯示屏,支持中英文菜單顯示,操作直觀方便。測試功能:可測試魯爾圓錐接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負(fù)壓性能指標(biāo)。

魯爾圓錐接頭多功能測試儀,采用7寸多彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示,通過鍵盤設(shè)置注射器的公稱容量。測試過程顯示施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值,并可打印測試結(jié)果。符合GB/T196GB/T196YY/T091ISO80369標(biāo)準(zhǔn)。

壓力測試:內(nèi)部水壓保持在300kPa至330kPa,保持時間可達(dá)1至60秒,用于檢測密封性能。尺寸測量:使用專用量規(guī),確保接頭尺寸與標(biāo)準(zhǔn)一致,涂色標(biāo)記以輔助確認(rèn)。測試步驟:注水并確保接頭干燥。排氣,調(diào)節(jié)水位至25%刻度。封口,保持15秒,以檢驗密封性。進(jìn)行分離力試驗和漏液測試,施加35N軸向力和0.02Nm扭矩。

魯爾圓錐接頭綜合測試儀是一款專門用于檢測魯爾接頭物理性能的高效設(shè)備。該設(shè)備能檢測的項目主要包括:漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓空氣泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等。

本文到這結(jié)束,希望上面文章對大家有所幫助

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