1、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
作為經(jīng)營者辦營業(yè)執(zhí)照即可,在經(jīng)營范圍內(nèi)要有消毒劑。向廠家索取生產(chǎn)資質(zhì)(衛(wèi)生許可證),產(chǎn)品資質(zhì)(衛(wèi)生許可批件),如果是抗抑菌產(chǎn)品和其他不需要取得衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,需要索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
(三) 顆粒劑消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(四) 液體消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(五) 噴霧劑消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。(六) 凝膠消毒劑消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營業(yè)執(zhí)照(以公司為主體申報(bào))。第一步就是要申請(qǐng)工商營業(yè)執(zhí)照。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的要求和核查)。第二步就是要申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
消毒液屬于衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品,銷售84消毒液不需要取得相關(guān)許可證,但經(jīng)營時(shí)應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。
需要。根據(jù)查詢新浪新聞顯示?!吨腥A人民共和國消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)消毒液需要立項(xiàng)。生產(chǎn)消毒液需要準(zhǔn)備的證件包括:一是取得工商營業(yè)執(zhí)照,二是取得衛(wèi)生許可證,三是取得消毒液產(chǎn)品的安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒概摹?/p>
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
二類。根據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。
有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
1、要根據(jù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)證件號(hào)確定,75%的酒精經(jīng)營范圍一般為衛(wèi)生消毒類、一類醫(yī)療器械及二類醫(yī)療器械。
2、酒精屬于一類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。常見的一類醫(yī)療器械還有脫脂棉球、消毒刷等物品。二類醫(yī)療器械指的是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、屬于衛(wèi)生消毒類和醫(yī)療器械等經(jīng)營范圍。75%濃度的酒精是屬于醫(yī)用酒精,酒精包括了工業(yè)酒精和醫(yī)用酒精。因此75%濃度的酒精是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
4、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時(shí),需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
5、酒精屬于醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的定義是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,并且需要注意醫(yī)療使用的相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件也屬于醫(yī)療器械。
6、問題分析: 你好,醫(yī)用%75的乙醇不是屬于哪一類醫(yī)療器械的,是一種消毒劑。 意見建議: 醫(yī)用%75的乙醇就是酒精,是一種消毒劑,是主要是用來消毒殺菌的。
1、消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
2、消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒有對(duì)于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
3、您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
3、(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)