如何確定醫(yī)療器械的分類

確定醫(yī)療器械分類的第一步是熟悉國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和相關(guān)分類目錄。 在具體分類方面，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械如手術(shù)刀、鑷子等，被歸入6801類。 6802類涵蓋顯微外科手術(shù)器械，包括顯微鏡和顯微手術(shù)鉗等，這些器械通常用于需要高精度操作的微小手術(shù)。

醫(yī)用器材有哪些

1、第三類醫(yī)療器械主要包括以下設(shè)備：植入式心臟起搏器：用于調(diào)節(jié)心臟跳動的設(shè)備，植入體內(nèi)。體外震波碎石機：利用沖擊波體外擊碎人體內(nèi)的結(jié)石的醫(yī)療設(shè)備。有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)：用于對患者進行持續(xù)、實時的生命體征監(jiān)測，通常涉及體內(nèi)插入傳感器。人工晶體和內(nèi)窺鏡：人工晶體用于替換眼部受損的自然晶體，內(nèi)窺鏡則用于體內(nèi)檢查或手術(shù)。

2、醫(yī)用紗布、繃帶和夾板：如醫(yī)用紗布、彈性繃帶、石膏繃帶等，為患者提供全面的護理。醫(yī)用消毒用品：如酒精棉片、碘伏消毒棉片等，確保醫(yī)療操作的無菌性。注射及輸液器械：如注射針、輸液針、一次性注射器等，為藥物輸送提供安全和精確的方法。

3、中醫(yī)器械：如針灸針、拔罐器等。醫(yī)用影像設(shè)備類：醫(yī)用磁共振設(shè)備：如MRI機。醫(yī)用X射線設(shè)備及附屬設(shè)備及部件：如X光機。醫(yī)用高能射線設(shè)備：如直線加速器。醫(yī)用核素設(shè)備：如PETCT等。醫(yī)用射線防護用品及裝置類：醫(yī)用射線防護用品、裝置：如鉛衣、鉛板等。

4、醫(yī)用電子儀器設(shè)備：如心電圖機、監(jiān)護儀等。醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備：如內(nèi)窺鏡、顯微鏡等。醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備：如B超機。醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備：用于特定治療。物理治療及康復(fù)設(shè)備、中醫(yī)器械：用于康復(fù)和中醫(yī)治療。醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備及其附屬部件：用于醫(yī)學(xué)影像診斷。

5、醫(yī)療器械分類主要包括以下三類：第一類醫(yī)療器械：定義：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。示例：手術(shù)刀柄和刀片、解剖刀、手術(shù)剪、止血鉗、各類鑷子、針、探針等，以及醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。第二類醫(yī)療器械：定義：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

6、防止接觸感染源；體溫計用于測量體溫，評估健康狀況。量杯用于測量液體體積，確保藥物或溶液的精確配比；培養(yǎng)皿用于培養(yǎng)和觀察微生物，支持科學(xué)研究；繃帶用于包扎傷口，保護創(chuàng)面；壓舌板用于檢查口腔和咽喉區(qū)域；輸液器用于將液體直接輸送到體內(nèi)，支持治療。