1、違法。串貨是指經(jīng)銷商置經(jīng)銷協(xié)議和制造商長期利益于不顧,進(jìn)行產(chǎn)品跨地區(qū)降價(jià)銷售,進(jìn)口醫(yī)療器械串貨違法。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
終止?fàn)I業(yè),沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動,沒收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過3萬元,沒有非法所得的,處以1萬元以下的罰款。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的,公安機(jī)關(guān)會立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。
法律主觀:無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人,知道或者應(yīng)當(dāng)知道系前款規(guī)定的不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買并有償使用的,以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪,依法從重處罰。
商貿(mào)公司可以經(jīng)營各類醫(yī)療器械**,但需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這是通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行辦理的。
商貿(mào)公司能賣醫(yī)用包裝。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售醫(yī)療器械時(shí)需要開具憑證,憑證上應(yīng)包含購貨單位、品名、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容。
可以。貿(mào)易公司買賣口罩、防護(hù)服、消毒液、酒精棉球,需要在營業(yè)執(zhí)照上增加醫(yī)療器械范圍,第二類醫(yī)療器械備案憑證,和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,是必備的資質(zhì)。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
1、中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
2、可以。生理鹽水屬于二類醫(yī)療器械,與特殊的醫(yī)療器械不同,生理鹽水是一種常見的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品,用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。
3、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證消息顯示,可以零售,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。
4、抗原有資質(zhì)就的公司不能銷售給個(gè)人或者個(gè)體??乖瓩z測試劑盒屬于三類醫(yī)療器械6840體外診斷試劑類產(chǎn)品,屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品,任何個(gè)人或者個(gè)體戶不得經(jīng)營抗原檢測試劑盒。
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