醫(yī)療器械檢驗工對醫(yī)療設(shè)備、器械的整機、機組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進行檢測、安裝、調(diào)試的人員。
需要兩個內(nèi)審員，需要一個質(zhì)量負責(zé)人，內(nèi)審員一般是老板和質(zhì)量負責(zé)人去，質(zhì)量負責(zé)人要求醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)三年以上，三年質(zhì)量管理經(jīng)理就可以。一共需要7 -8個人就夠了。
（八）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
需要具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
你好！在北京對醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證的辦理有專門的規(guī)定，弗銳達醫(yī)療器械在北京設(shè)有分支機構(gòu)，專注于一站式的醫(yī)療器咨詢服務(wù)。
您可以根據(jù)以下途徑進行查詢或咨詢： 國家藥品監(jiān)督管理部門：您可以聯(lián)系當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生健康委員會，咨詢相關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門，他們可能能夠提供相關(guān)的信息和指導(dǎo)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》這張證上面關(guān)于人員目前只體現(xiàn)：法定代表人，企業(yè)負責(zé)人。
醫(yī)療器械公司質(zhì)量負責(zé)人不得與企業(yè)法人代表、企業(yè)負責(zé)人兼任。一般而言，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；企業(yè)法人指的是企業(yè)（公司）名，而非男的或女的自然人。企業(yè)負責(zé)人一定是一個自然人。
第十條企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
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