醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
1、第三類醫(yī)療器械注冊申請材料 醫(yī)療器械注冊申請表 醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明 (1)生產企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章。 (2)所申請產品應當在生產企業(yè)許可證核定的生產范圍之內。 (3)在有效期內。
2、由于醫(yī)療器械經營許可證屬于后置審批,因而需要在取得營業(yè)執(zhí)照后申請批準。
3、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格。申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
4、醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經營許可證。
5、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產品備案、檢驗檢測、審核批準等。
醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表。經營場地證明,包括房產證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產證明。醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表。工商行政管理部門的企業(yè)名稱預先核準通知書。企業(yè)法人代表的身份證、聘書、簡歷以及任命文件。
醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經營許可證。
(四)臨床評價資料; (五)產品說明書及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。 醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司須經批準的,提交有關部門批準文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
公司經營范圍中,須報法律、行政法規(guī)規(guī)定批準的項目的,提交有關部門批準文件;1法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司須經批準的,提交有關部門批準文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。
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