1、藥物避光保存并不意味著完全不能見光,包括燈光。實(shí)際上,短暫暴露在燈光下通常不會(huì)對(duì)藥物穩(wěn)定性造成影響,只有長(zhǎng)時(shí)間的照射才會(huì)引起問(wèn)題。 遮光和避光是兩個(gè)概念,它們的目的和應(yīng)用場(chǎng)景有所不同。遮光的目的是防止日光直射,尤其是陽(yáng)光中的紫外線對(duì)藥物造成破壞。
1、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般性特點(diǎn) 固體藥劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系 同一藥物的不同晶型簡(jiǎn)單分為穩(wěn)定型和亞穩(wěn)型。穩(wěn)定型熔點(diǎn)高,化學(xué)穩(wěn)定性好,但溶解度和溶出速度較低;亞穩(wěn)型熔點(diǎn)和化學(xué)穩(wěn)定性較低,但溶解度和溶出速度較高。
2、不溶性微粒: 對(duì)裝量在100以上的注射劑要檢查該項(xiàng)目。藥典規(guī)定〉10um不超過(guò)20個(gè)/ml,25um不得超過(guò)2個(gè)/ml。
3、初級(jí)藥師考試主要考察以下內(nèi)容:藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí):涵蓋藥物學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥事管理與法規(guī)等多個(gè)科目。藥物學(xué):考察藥物的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)等內(nèi)容,包括抗生素、抗病毒藥物、心血管藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物等各類藥物的基本信息。
4、《藥物化學(xué)》 探討藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、合成方法、化學(xué)性質(zhì)以及藥物代謝過(guò)程。 藥師需要了解藥物化學(xué)特性,以掌握藥物的穩(wěn)定性和安全性。 《藥劑學(xué)》 研究藥物制劑的科學(xué),包括藥物制備工藝、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。 藥師需具備藥劑學(xué)知識(shí),以正確配制和管理藥物制劑。
1、陽(yáng)光模擬試驗(yàn)箱的主要功能在于模擬太陽(yáng)光的輻射環(huán)境,以評(píng)估材料或產(chǎn)品的光電性能及耐候性。具體來(lái)說(shuō),其主要功能包括以下幾點(diǎn):模擬光照強(qiáng)度:能夠模擬不同光照強(qiáng)度下的環(huán)境,以測(cè)試材料或產(chǎn)品在強(qiáng)光或弱光條件下的表現(xiàn)。模擬光譜分布:可以模擬太陽(yáng)光中不同波長(zhǎng)的光線分布,以評(píng)估材料或產(chǎn)品對(duì)不同光譜成分的響應(yīng)。
2、其主要功能在于模擬太陽(yáng)光的輻射環(huán)境,具體包括光照強(qiáng)度、光譜分布、溫度和濕度等條件,以評(píng)估材料或產(chǎn)品的光電性能及耐候性。通過(guò)精確控制模擬太陽(yáng)光的參數(shù),試驗(yàn)箱能夠提供接近真實(shí)環(huán)境的測(cè)試條件,從而幫助研究人員和工程師評(píng)估產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的表現(xiàn)。
3、DIN75220汽車構(gòu)件在陽(yáng)光模擬裝置試驗(yàn)箱中的試驗(yàn)主要用于評(píng)估汽車構(gòu)件的老化特性。具體來(lái)說(shuō):適用范圍:該方法適用于評(píng)估汽車構(gòu)件在不同安裝位置和發(fā)動(dòng)機(jī)類型中的老化特性,同時(shí)適用于成套標(biāo)準(zhǔn)部件和整車,以及研究各種材料在構(gòu)件中的相互作用或在多個(gè)構(gòu)件間的影響。
4、氙燈日光老化試驗(yàn)箱是一種模擬日光照射的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,用于測(cè)試材料在長(zhǎng)時(shí)間日光照射下的老化情況。其主要特點(diǎn)和作用如下:模擬自然光譜:通過(guò)特殊的氙燈光源,能夠模擬自然陽(yáng)光中的紫外線、可見光和紅外線等各個(gè)光譜段,以此對(duì)各種材料進(jìn)行加速老化測(cè)試。
1、【答案】:D 加速試驗(yàn)此項(xiàng)試驗(yàn) 是在加速條件下進(jìn)行,其目的是通過(guò)加速藥物制劑的化學(xué)或物理變化,探討藥物制劑的穩(wěn)定性,為處方設(shè)計(jì)、工藝改進(jìn)、質(zhì)量研究、包裝改進(jìn)、運(yùn)輸、貯存提供必要的資料。實(shí)驗(yàn)條件:溫度40°C±2°C、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月。檢測(cè)包括初始和末次的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)(如0、6個(gè)月)。
2、【答案】:B 藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑,是除了活性成分以外,包含在藥物制劑中的在安全性方面已進(jìn)行了合理評(píng)估的物質(zhì)。藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑成型性、有效性、穩(wěn)定性及安全性而加入處方中的除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。輔料會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性。
3、【答案】:C、E 本考點(diǎn)為第一章第二節(jié)藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法,包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)。穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法是常考的內(nèi)容。
4、藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義:為了科學(xué)地進(jìn)行劑型設(shè)計(jì);提高制劑質(zhì)量;保證用藥 安全與有效。 3) 化學(xué)動(dòng)力學(xué)應(yīng)用于藥物制劑穩(wěn)定性的研究,①藥物降解機(jī)理的研究;②藥物降解速度的影響因素的研究;③藥物制劑有效期的預(yù)測(cè)及其穩(wěn)定性的評(píng)價(jià);④防止(或延緩)藥物降解的措施與方法的研究。
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