1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
法律分析:醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒(méi)有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢:超過(guò)使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
1、我剛才幫你查詢了,根據(jù)相關(guān)的資料顯示,這個(gè)是30年的。
2、維護(hù)規(guī)程規(guī)定高頻開(kāi)關(guān)電源的有效使用年限為10 年。高頻開(kāi)關(guān)整流器是一個(gè)整流裝置,是將交流轉(zhuǎn)化為直流的高頻開(kāi)關(guān)電源裝置,經(jīng)濾波后供給負(fù)載。其體積小、效率高,便于擴(kuò)建、移動(dòng)和安裝。
3、同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床提出的要求,以高頻手術(shù)器為主的復(fù)合型電外科設(shè)備也有了相應(yīng)的發(fā)展:高頻氬氣刀、高頻超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻電切內(nèi)窺鏡治療系統(tǒng)、高頻旋切去脂機(jī)等設(shè)備,在臨床中都取得了顯著的效果。
1、法律分析:(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu),購(gòu)置??铺厥馄餍祽?yīng)先由專科提出意見(jiàn),經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買(mǎi)。(3)建立手術(shù)器械專柜,按??七M(jìn)行分類放置,專人管理。
2、)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度,手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度,崗位責(zé)任制度,洗滌間工作流程及程序,手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程,洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、制定精密儀器管理制度,建立儀器檔案,嚴(yán)格使用人責(zé)任制,設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后,由專人對(duì)儀器采用器械清洗液超聲清洗,不宜高壓滅菌的儀器用2%戊二醛浸泡滅菌,所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負(fù)責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
4、四定:定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無(wú):無(wú)過(guò)期、無(wú)變質(zhì)、無(wú)失效。二及時(shí):及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充。一專:專人管理?!八亩?、三無(wú)、二及時(shí)、一專”出自:《手術(shù)室護(hù)理》中的“手術(shù)室護(hù)理工作制度”。
1、手術(shù)無(wú)影燈是用來(lái)照明外科手術(shù)部位不可缺少的重要設(shè)備。有孔式無(wú)影燈和整體反射無(wú)影燈。
2、科學(xué)家根據(jù)上述原理制成了手術(shù)用的無(wú)影燈。它將發(fā)光強(qiáng)度很大的燈在燈盤(pán)上排列成圓形,合成一個(gè)大面積的光源。
3、如果仔細(xì)觀察電燈下的影子,會(huì)發(fā)現(xiàn)影子的中間是非常暗的,周?chē)膮^(qū)域是稍微淺的。影子中間特別暗的部分稱為本影,周?chē)档牟糠址Q為半影。這些現(xiàn)象與光的線性傳播密切相關(guān)。無(wú)影燈的作用:無(wú)影燈照亮手術(shù)部位。
4、手術(shù)無(wú)影燈現(xiàn)今按發(fā)光種類無(wú)外乎兩種了,以銘泰手術(shù)燈來(lái)說(shuō)可以分為L(zhǎng)ED手術(shù)無(wú)影燈與鹵素手術(shù)無(wú)影燈下面來(lái)分別介紹一下。
5、LED手術(shù)無(wú)影燈特點(diǎn)超長(zhǎng)的LED使用壽命,達(dá)到60000小時(shí)無(wú)需更換燈珠,比鹵素?zé)魤勖L(zhǎng)40倍。在同樣的亮度下, LED的能耗僅為普通白熾燈的1/10, 鹵素?zé)舻?/2。
6、醫(yī)用無(wú)影燈作為手術(shù)時(shí)為醫(yī)生提供照明的器械,其亮度、無(wú)影度、使用壽命、使用過(guò)程中的溫升、可拆裝的消毒手柄等都有一定的要求。兆豐醫(yī)用無(wú)影燈可以分為滿天星手術(shù)無(wú)影燈和整體反射式手術(shù)無(wú)影燈兩類。
手術(shù)過(guò)程中,被血液或組織污染,應(yīng)適當(dāng)?shù)牟潦?,并在無(wú)菌環(huán)境中用無(wú)菌蒸餾水沖洗,徹底沖洗可有效去除器械的節(jié)點(diǎn),和縫隙處的血液及其他污染物。
處理方法:將術(shù)后器械的流動(dòng)水下去除血污→酶浸泡2min以上(或+超聲波震蕩)→流動(dòng)水徹底沖洗→分類烘干(精細(xì)、尖銳的器械要分開(kāi))→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法:條理化放置器械,強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范,實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度,創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。
)加強(qiáng)器械規(guī)范,按要求貴重器械須經(jīng)兩人檢查、核對(duì),防止遺失、損壞。同時(shí)為保證手術(shù)能順利進(jìn)行,器械打包前要逐個(gè)檢查血管鉗是否咬合緊密,避免術(shù)中彈開(kāi)影響病人的安全和手術(shù)的順利進(jìn)行。
手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命,手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
每班清點(diǎn)!精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置,需要使用時(shí)到精密儀器室取,以免丟失!建立精密器械使用規(guī)范,使用中應(yīng)注意保護(hù),按正規(guī)操作,以免損壞器械!使用完畢,認(rèn)真清洗,必要時(shí)使用正規(guī)清洗液,洗凈后吹干上油打包背用!。
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