醫(yī)療器械注冊證號怎么看二類三類

1、）例如二類醫(yī)療器械血壓計，在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風險級別為中度，需要較嚴格的控制管理以保證其有效性和安全性。

醫(yī)療器械注冊證號格式

醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。×2為注冊形式：許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。

醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為

1、醫(yī)療器械注冊證號的編排方式為： ×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。

2、醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6?！?為注冊形式：許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。

3、×1為注冊審批部門所在地的簡稱；×2為注冊形式；×××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編號；×××6為首次注冊流水號?！颈苠e】另外，延續(xù)注冊的，×XX×3和×××6數(shù)字不變。

三類醫(yī)療器械注冊證號

1、醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。

2、則可以經(jīng)營注冊證號為“蘇械注準20152080936”的醫(yī)療器械，反之則超出范圍經(jīng)營；如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”，則可以經(jīng)營注冊證號為“國械注進20193110124”的醫(yī)療器械。

3、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。

4、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

5、進口器械”打開，以查詢國產(chǎn)品醫(yī)療器械。產(chǎn)品境內第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體為國家食品藥品監(jiān)督管理總部門。注：進口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣適用?！埃剩┳帧贝砭硟柔t(yī)療器械；“2014”是該產(chǎn)品首次注冊年份。