需要六十萬(wàn)以上。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng),同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
(2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。 (3)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
需要六十萬(wàn)以上。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng),同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件:人員。(1)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。(2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
法律主觀:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
1、需要六十萬(wàn)以上。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng),同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
2、開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
3、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要60萬(wàn)元;開(kāi)辦第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要150萬(wàn)元。
4、是辦個(gè)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械還是 自己開(kāi)個(gè)加盟店 做口腔美白美容等。一般10萬(wàn)到20萬(wàn)足夠。要辦就把一類(lèi) 二類(lèi)的一起辦下來(lái)。三類(lèi)的基本上都是專業(yè)醫(yī)院需要。如還需要更詳細(xì)的咨詢 你可以q我。
5、這個(gè)并不難,會(huì)辦的話是免費(fèi)的,沒(méi)有什么費(fèi)用,也就幾百塊錢(qián)。找代理機(jī)構(gòu)的話一年大概2K-3K吧。取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì),二類(lèi)資質(zhì)也就3K上下,三類(lèi)資質(zhì)在1W-2W。這里的價(jià)格每個(gè)地方都是不盡相同的,僅供參考。
1、歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年,是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商,掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車(chē)電子、社會(huì)系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域,品種多達(dá)數(shù)十萬(wàn)。
2、邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國(guó)內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
3、中國(guó)十大醫(yī)用口罩品牌排行榜,分別是:穩(wěn)健、袋鼠醫(yī)生、可孚、海氏海諾、保為康、維德、綠盾、云南白藥、佳護(hù)、鋒立。穩(wěn)健 穩(wěn)健醫(yī)療是我國(guó)較為知名的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè),旗下所生產(chǎn)的N95口罩較為著名,防護(hù)效果也較好。
需要六十萬(wàn)以上。開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng),同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 (八)生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。
(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在**555元/件**左右。不過(guò),一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費(fèi)用。
經(jīng)營(yíng)范圍:無(wú)論是二類(lèi)醫(yī)療器械還是三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍都是依據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品而定的。
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