1、醫(yī)療設(shè)備公司排名前十分別是:新華醫(yī)療,威高股份,愛爾眼科,迪安診斷,樂普醫(yī)療,微創(chuàng)醫(yī)療,魚躍醫(yī)療,潤達(dá)醫(yī)療,山東藥玻,尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè),這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
1、日本將醫(yī)療器械分為4類:第1類是一般醫(yī)療設(shè)備,認(rèn)為即使發(fā)生不良事件,對人體的風(fēng)險也極低的產(chǎn)品,如手術(shù)刀、體外診斷設(shè)備等無需批準(zhǔn)等。
2、(5)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)” ,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
3、醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊:包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費用包括兩個方面。
4、不需進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械,應(yīng)提交注冊受理前一年內(nèi)出具的檢測報告。 執(zhí)行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規(guī)定的,應(yīng)提供相應(yīng)的說明文件。
日本PMDA,即日本獨立行政法人醫(yī)藥品及醫(yī)療器械綜合管理機(jī)構(gòu),中國的化工原料企業(yè)要想出口給日本,就必須申請日本PMDA證書。這份文件要想在中國使用,就需要辦理日本公證及中國駐日使領(lǐng)館認(rèn)證。
均苯四甲酸二酐(PMDA)可以單獨用作環(huán)氧樹脂的固化劑 參考用量:CYD-128:PMDA=100:56,固化條件180℃/5~15min。但是PMDA熔點高,難與環(huán)氧樹脂混合,可溶解于苯酐或順酐中,多與這些酸酐混合泳作固化劑。
pi膜是聚酰亞胺材料,全稱是聚酰亞胺薄膜,一般呈透明的黃色,在許多太陽能利用行業(yè)領(lǐng)域都得到了廣泛的使用,短時可達(dá)到400℃的高溫,具有優(yōu)良的耐高低溫性。
是,有。持證商是指申請和獲得藥品銷售許可證的公司或組織,負(fù)責(zé)將藥品投放市場并對其進(jìn)行銷售;而生產(chǎn)商則是指實際制造藥品的公司或工廠,負(fù)責(zé)生產(chǎn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
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