普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、沒有份處方和非處方 第四條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、可以。根據(jù)查詢我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定得知,在處方中,醫(yī)生可以開具醫(yī)療器械的相關信息,例如設備名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等,以便患者在購買和使用醫(yī)療器械時能夠有明確的依據(jù)。
3、問題一:一類醫(yī)療器械包括什么 第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
1、法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。
2、一類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址,銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是不需要拿經(jīng)營許可證的。
3、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。
4、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。 因為一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
5、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下: 一類醫(yī)療器械是指風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。
1、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
2、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。
3、(個體)營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務。具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,升級為企業(yè),然后辦理組織機構程式碼證,然后到網(wǎng)上申報。
4、營業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復印件);法人代表身份證明。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構組織框圖,倉庫。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。
辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
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