開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
場(chǎng)地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的辦公場(chǎng)地、倉(cāng)庫場(chǎng)地、冷庫等,不得設(shè)立在住宅類型的房屋。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫,并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
法律主觀:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有:醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求: 有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫,其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
1、西門子:是全球醫(yī)療解決方案最大的供應(yīng)商之一,也是醫(yī)學(xué)影像、實(shí)驗(yàn)室診斷、醫(yī)療信息技術(shù)和聽力儀器等領(lǐng)域的領(lǐng)先制造商和服務(wù)供應(yīng)商。
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