第二類醫(yī)療器械能否賣假貨

有的。其次，“械字號”面膜就是“醫(yī)用敷料”，市面上大多醫(yī)美面膜屬第一類醫(yī)療。少部分屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)用敷貼，雖監(jiān)管更嚴格，但因主要用于術(shù)后恢復。

銷售未經(jīng)注冊的進口二類醫(yī)療器械,該受到哪些處罰?是否屬于犯罪的行為...

1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)等。

2、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。醫(yī)療器械注冊證作用 合法銷售和市場準入：持有醫(yī)療器械注冊證可以合法銷售和推廣該注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

4、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

什么是假冒醫(yī)療器械

1、經(jīng)銷商提供的注冊證書是仿制的，其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開“醫(yī)療器械展銷會”時買回來冒充韓國BESCON公司生產(chǎn)的，自制包裝、標識標簽后進行銷售。（二）盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊證號和企業(yè)名稱。

2、準）字2009第2270366號，注冊產(chǎn)品標準號為YZB/蘇0359-2009（此注冊證為2009年6月16日獲得批準，目前發(fā)現(xiàn)的假冒產(chǎn)品基本上是2009年的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號和注冊產(chǎn)品標準號；7．還有就是看隨附的說明書；等等。

3、市場上確實存在一些不合法、假冒、仿造的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指需要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊后才能上市銷售的高風險醫(yī)療器械。這類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用均需要符合嚴格的法律法規(guī)及標準要求。

非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

1、行業(yè)標準的醫(yī)療器械，達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、終止營業(yè)，沒收非法所得。根據(jù)中國法律網(wǎng)資料，異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應該終止營業(yè)活動，沒收非法所得，處以非法所得額3倍以下的罰款，但最高不超過3萬元，沒有非法所得的，處以1萬元以下的罰款。

3、處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制，并處罰金；情節(jié)嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

4、滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機關(guān)會立案追訴其刑事責任。生產(chǎn)銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

5、法律主觀：無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。

骨科二類醫(yī)療器械使用國產(chǎn)的冒充進口的收費藥監(jiān)怎么樣處理

該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

可以追賠。向這個產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥監(jiān)局的稽查大隊申訴并提供相應證據(jù) 你的企業(yè)所在地藥監(jiān)局（區(qū)縣級或市級都可以）也可以向?qū)Ψ剿诘厥屑壦幈O(jiān)局稽查大隊發(fā)函要求協(xié)查。

進口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進貨查驗制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進行銷售的，構(gòu)成犯罪。

在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

個人售賣藥品或抗原試劑違法嗎

法律主觀：個人倒賣藥品屬于違法行為，擾亂市場秩序、情節(jié)嚴重的可能構(gòu)成犯罪。對個人倒賣藥品的違法行為，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。

抗原檢測試劑不同于口罩，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果銷售的抗原檢測試劑又是假冒偽劣產(chǎn)品的，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額較大的，將涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

個人私自販賣抗原試散禪檔劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的冊拍可判處無期徒刑。

個人私自販賣抗原檢測試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。

律師表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。

江西省高院表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。 江西省高院提醒，企業(yè)是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的主體，且必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。