1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
法律主觀:開醫(yī)療器械店需要的手續(xù):當(dāng)事人申請(qǐng)開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,再到工商管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
當(dāng)事人申請(qǐng)開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,再到工商管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店:具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域,并有醒目標(biāo)識(shí)。
淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械,在全國(guó)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在淘寶上銷售,但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
1、可以,只要你有資金和網(wǎng)絡(luò),個(gè)人完全可以經(jīng)營(yíng),現(xiàn)在有很多醫(yī)療器械代理商都是以個(gè)人掛靠公司進(jìn)行運(yùn)作市場(chǎng)的。不過(guò),如果你暫時(shí)不想注冊(cè)公司的話,個(gè)人運(yùn)作涉及到一個(gè)走票的問(wèn)題,而走票“合理但卻違法的”。
2、沒(méi)有店面可以申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但是需要一個(gè)明確的辦公地點(diǎn),然后到工商部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
法律分析:個(gè)體戶不能生產(chǎn)醫(yī)療器械,但是可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
法律分析:可以。從法律上講,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械(醫(yī)療器械分一類,二類,三類)都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的審批,一般需要公司注冊(cè)資金不能少于30萬(wàn),也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司,靠自己的呢能力發(fā)展。
沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
注意:營(yíng)業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),是個(gè)體工商戶的話,是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。 (個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)賬號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。
二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;\x0d\x0a(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。\x0d\x0a有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
法律主觀:倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營(yíng)罪。犯此罪,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬(wàn)也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
法律分析:私人賣口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,要想經(jīng)營(yíng),必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
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