境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

【答案】：A 考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。

藥監(jiān)局醫(yī)療器械審核科權利大嗎

藥監(jiān)局醫(yī)療器械審核科權利大，權利和職務如下所示：負責申請注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理和技術審評工作。負責進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作。參與擬訂醫(yī)療器械注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件。

有權。中國國家藥品監(jiān)督管理局是負責監(jiān)管醫(yī)療器械和藥品安全的官方部門，其有權利對醫(yī)療機構進行檢查和監(jiān)管，可以要求醫(yī)療機構提供相關文件、記錄和數(shù)據(jù)，對醫(yī)療機構的生產(chǎn)、銷售和使用情況進行審查。

部門最高級別為食品藥品監(jiān)督管理總局，所以這個單位 *** 管不了它，權力很大。問題八：什么是直線單位 藥監(jiān)局算么 關于垂直管理，這是一個比較復雜的概念，主要分為國務院垂直管理單位和省垂直管理單位。

怎樣辦理醫(yī)療器械注冊證?

1、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

2、醫(yī)療器械許可證向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。

3、通過廣東省政務服務網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

進口二類醫(yī)療器械的注冊部門是

1、國藥監(jiān)部門。我國《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八條：第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。

2、進口二類醫(yī)療器械的注冊部門是指國家藥品監(jiān)督管理局。該部門負責醫(yī)療器械的注冊、備案和監(jiān)管工作，旨在確保醫(yī)療器械的安全和有效性。

3、國家藥品監(jiān)督管理部門。執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》中規(guī)定，進口二類醫(yī)療器械，需要注冊申請人委托境內(nèi)代理人在 國家藥品監(jiān)督管理部門進行注冊。