1、需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。個(gè)人工商戶(hù)可以辦理2級(jí)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)醫(yī)師需要費(fèi)用聽(tīng)課考試加證之類(lèi)1000元以?xún)?nèi)縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)首先到工商核名,批復(fù)后到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)以法人身份申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證;然后可以同時(shí)辦理。
您好,獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件: 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶(hù),具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合的基本要求,這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一,具體辦理?xiàng)l件如下:有與其說(shuō)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
必要時(shí)組織核查; 對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證 ;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件有兩個(gè)與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專(zhuān)以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。
2、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權(quán)證明。
3、申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具備哪些條件? 申請(qǐng)條件: 具備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。
4、法律主觀(guān):該類(lèi) 經(jīng)營(yíng)許可證 書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件。 應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。
1、愛(ài)耳時(shí)代商店,藥店,醫(yī)院。根據(jù)查詢(xún)PPT匯官網(wǎng)顯示,0愛(ài)耳時(shí)代牌子的老人助聽(tīng)器可以前往愛(ài)耳時(shí)代商店,藥店,醫(yī)院,助聽(tīng)器驗(yàn)配中心進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。
2、助聽(tīng)器最好是在醫(yī)院配,如果當(dāng)?shù)蒯t(yī)院沒(méi)有相應(yīng)科室,可以去專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配點(diǎn)。當(dāng)聽(tīng)力問(wèn)題出現(xiàn),不要自行去驗(yàn)配助聽(tīng)器,應(yīng)先去醫(yī)院耳鼻喉科就診,讓大夫來(lái)判斷是否需要佩戴。如果當(dāng)?shù)蒯t(yī)院有助聽(tīng)器門(mén)診,最好在門(mén)診佩戴。
3、老人助聽(tīng)器每家都有,建議選擇離家近,大型的連鎖店,方便以后保養(yǎng)和調(diào)試,把老人帶去試聽(tīng),以老人的自身感受為主,一般大型的連鎖店各種品牌都有售賣(mài)的。
4、老人助聽(tīng)器選擇專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)。對(duì)于驗(yàn)配助聽(tīng)器,首先要考慮專(zhuān)業(yè)的助聽(tīng)器驗(yàn)配中心。
5、在西安市賣(mài)助聽(tīng)器的地方有西門(mén)子助聽(tīng)器(西京醫(yī)院附近)、艾德聲聽(tīng)力連鎖店(長(zhǎng)樂(lè)西路上),都屬于正規(guī)連鎖店經(jīng)營(yíng),電池品質(zhì)有保證。助聽(tīng)器的分類(lèi):盒式 又叫口袋式或袖珍式。體積似香煙盒,掛在胸前小袋內(nèi)或衣袋內(nèi)。
問(wèn)題一:藥房售賣(mài)的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣(mài)普通的體外診斷器械,例如:血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類(lèi)似于手動(dòng)輪椅這類(lèi)。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類(lèi)不需要許可證和備案就能銷(xiāo)售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷(xiāo)售就行了。二類(lèi)的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類(lèi)的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
1、需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。個(gè)人工商戶(hù)可以辦理2級(jí)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)醫(yī)師需要費(fèi)用聽(tīng)課考試加證之類(lèi)1000元以?xún)?nèi)縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)首先到工商核名,批復(fù)后到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)以法人身份申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證;然后可以同時(shí)辦理。
2、要開(kāi)西嘉助聽(tīng)器店開(kāi)店的幾個(gè)步驟:辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
3、需要三證齊全,有足夠的資金,有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,要有專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配師,專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配設(shè)備。
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