開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
1、二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件；與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
2、首先經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)對(duì)于金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求。其次質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)畢業(yè)。
3、F類：經(jīng)營(yíng)范圍含F(xiàn)類醫(yī)療器械的，其倉(cāng)庫(kù)實(shí)際使用面積不少于40平方米。體外診斷試劑類：企業(yè)辦公、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)際使用面積不少于100平方米。倉(cāng)庫(kù)實(shí)際使用面積不少于60平方米。冷庫(kù)容積不少于20立方米。
4、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。
醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談，讓他們對(duì)企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
(7-10個(gè)工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (3-5個(gè)工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個(gè)工作日) 最后到銀行開(kāi)立基本戶，人行批下來(lái)要最少5個(gè)工作日。這就是醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)流程的規(guī)定。
但是也看你具體做什么產(chǎn)品。 三類產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，如果你的產(chǎn)品在第一批不需要審批的醫(yī)療器械2類產(chǎn)品里，也無(wú)需資質(zhì)。 其他的就要資質(zhì)了。
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