.可直接掃描規(guī)范的中國醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼或歐美醫(yī)療器械條形碼,自動識別生產(chǎn)日期、最長保存期限和批號,進行進出庫管理。
申請商品條形碼需要支付1880元官費;申請條形碼需要大概1個工作日的時間;填寫《中國商品條碼系統(tǒng)成員注冊登記表》 ,可直接在 ANCC 在線填寫注冊登記表。申請人的申請資料初審后,符合條件的資料,審批。
所以,條形碼申請,全部的費用是4000-4500元,高過這個區(qū)間的不劃算,低了的不靠譜(后期一般會有其他的隱形費用)條形碼生成和產(chǎn)品信息錄入 條形碼申請好了以后,會有一個條形碼證書,上面會有企業(yè)專屬的廠商識別代碼。
條形碼是以公司的名義進行申請的,申請下來后,只要是公司的產(chǎn)品就可以使用這個條形碼,也無需考慮公司行業(yè)和經(jīng)營范圍的問題。
條形碼的編碼具有唯一性原則,即一個商品項目只能有一個代碼,一個代碼只能掃描出一種商品項目。這樣可以保證條形碼在全世界范圍內(nèi)不重復(fù)出現(xiàn)。如中國條形碼的開頭是690到695,美國的是00-09,日本是45-49,韓國是880等。
申請手續(xù)以及提交材料如下:在中國物品編碼中心網(wǎng)站上在線注冊,提交資料。資料包括營業(yè)執(zhí)照副本原件、彩色掃描件或者復(fù)印件,并且加蓋公章彩色掃描件,之后繳費。編碼中心分中心審批。國家中心審批。
編碼中心收到初審合格的申請資料及申請人交納的費用(見表一)后,對確實符合規(guī)定要求的,編碼中心向申請人核準(zhǔn)注冊廠商識別代碼,完成審批程序。申請單位收到中國商品條碼系統(tǒng)成員證書,申請結(jié)束。
1、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指符合國家、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊申請文件,必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求才能提交注冊申請。醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是中國食品藥品監(jiān)督管理局制定的法規(guī),適用于所有在中國銷售、生產(chǎn)或進口的醫(yī)療器械。
2、附件電子文檔(包括:①注冊申請表;②注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);③說明書;④醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識備案內(nèi)容表)。
3、強制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn);尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
1、法律依據(jù):《中華人民共和國商品條碼管理辦法》第六條依法取得營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)合法經(jīng)營資質(zhì)證明的生產(chǎn)者、銷售者和服務(wù)提供者,可以申請注冊廠商識別代碼。
2、第一章 總則第一條 為了規(guī)范商品條碼管理,保證商品條碼質(zhì)量,加快商品條碼在電子商務(wù)和商品流通等領(lǐng)域的應(yīng)用,促進我國電子商務(wù)、商品流通信息化的發(fā)展,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
3、按實際情況,不存在《商品條碼管理規(guī)定處罰條例》但有《商品條碼管理辦法》。《商品條碼管理辦法》經(jīng)2005年5月16日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2005年10月1日起施行。
4、《商品條碼管理辦法》第二條 本辦法所稱商品條碼包括零售商品、非零售商品、物流單元、位置的代碼和條碼標(biāo)識。我國采用國際通用的商品代碼及條碼標(biāo)識體系,推廣應(yīng)用商品條碼,建立我國的商品標(biāo)識系統(tǒng)。
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