登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進(jìn)入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng),以便進(jìn)行后續(xù)操作。
備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場備案 資料初審合格,當(dāng)場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布,并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。
到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證,然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,注冊登記表,檢測報告,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
法律主觀:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定,如果公司有提供二類醫(yī)療器械許可證,符合國家管理要求規(guī)定,個人可以在拼多多等平臺銷售,但需注意要通過正規(guī)的流程進(jìn)行銷售。
首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
不可以,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定, 從事醫(yī)療器 械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。
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