在長春市辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(補證)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版:原件1 份;復印件0 份;真實完整。
沒有副本了 在新的 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 實施后,二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營備案,發(fā)備案憑證,三類醫(yī)療器械仍未經(jīng)營許可,發(fā)經(jīng)營許可證,但沒有正副本之分。
沒有。根據(jù)查詢上海二類醫(yī)療器械資料顯示,上海二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證沒有證書了,無需辦理許可證,而是到所在地地市級食藥監(jiān)局辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證件。
XXX公司遺失XX類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證書,證號:XXXX監(jiān)械經(jīng)營備XXXX號,聲明作廢。
第一,營業(yè)執(zhí)照丟失登報模板:經(jīng)營者XXX不慎遺失XXX工商行政管理局XX年XX月XX日核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照正/副本,名稱:XXX,注冊號為:XXX,現(xiàn)聲明作廢。營業(yè)執(zhí)照編號需要到工商局查清楚。
聲明如下:這份遺失聲明可以這樣寫:本人聲明***遺失***證書,證書編號:***,發(fā)證機關:***,發(fā)證日期:*年*月*日,現(xiàn)聲明作廢。
法律分析:營業(yè)執(zhí)照丟失登報聲明的具體內(nèi)容如下:明確丟失營業(yè)執(zhí)照的公司信息;聲明丟失的營業(yè)執(zhí)照作廢;寫明營業(yè)執(zhí)照的信息;寫明工商管理系關作廢的日期。
該許可證是新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實施后發(fā)放的,根據(jù)新規(guī)定,二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營備案,發(fā)備案憑證,三類醫(yī)療器械仍然需要經(jīng)營許可,發(fā)經(jīng)營許可證,但都沒有正副本之分。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(見件6)。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,經(jīng)營企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門辦理備案。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
申請材料 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。 營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構代碼證副本;分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
寵物醫(yī)院使用的醫(yī)療器械注冊證是國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這是寵物醫(yī)院購買和使用醫(yī)療器械的必備證明之一。醫(yī)療器械注冊證是經(jīng)過嚴格審查和檢驗的,符合國家藥品監(jiān)管要求的醫(yī)療器械才能獲得注冊證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
一般情況需提供:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版:原件1 份;復印件0 份;真實完整。)一般情況需提供:工商營業(yè)執(zhí)照副本(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;真實完整。
在長春市辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(補證)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版:原件1 份;復印件0 份;真實完整。
個工作日。根據(jù)查詢相關公開信息顯示,二類醫(yī)療器械備案遺失補辦法定辦結時限1個工作日,承諾辦結時限為1個工作日。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請人需要提交申請書,并提供有關證件,如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證件、稅務登記證件、法定代表人身份證明等。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
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