1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
醫(yī)用外科口罩。海氏海諾二類口罩指的是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域的醫(yī)用外科口罩。海氏海諾二類口罩是由青島海諾生物工程有限公司自主研發(fā)的品牌。
只有標明醫(yī)用的口罩才屬于二類醫(yī)療器械。也就是預期用途，在醫(yī)院使用的口罩。
一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、KN95/N95及以上顆粒物防護口罩、醫(yī)用防護口罩，《口罩指南》提醒：口罩是預防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風險。
其中，口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。 一般來說，Ⅰ類醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范，但并不太嚴格；而Ⅱ類醫(yī)療器械由食藥監(jiān)局控制，要求更加嚴格；Ⅲ類具有潛在的危險性，因此是最嚴格的一類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類。
口罩豐馳第二類是符合國家制定的醫(yī)用級標準的口罩，會對小顆粒雜質(zhì)和細菌、病毒等病原體有阻隔、過濾效果，以及防水效果。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
2、\x0d\x0a第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、二類14口罩可以。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，只有獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)才有資質(zhì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩，只有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)才能出售。
4、如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類：對其安全性，有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
年6月10日醫(yī)用口罩在中國屬于二類醫(yī)療器械，是由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準入號進行查詢。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
2、有效的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、針灸針等，醫(yī)用口罩也屬于第二類。第三類具有較高風險，植入人體，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器等。
3、一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。
4、\x0d\x0a第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實行注冊管理的，產(chǎn)品包裝上必須要有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證編號、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號和生產(chǎn)許可證編號。
6、醫(yī)用防護服屬于二類醫(yī)療器械，依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 （食藥監(jiān)2017年第104號公告）判定。
正規(guī)的醫(yī)用外科口罩，外包裝上都會標注產(chǎn)品注冊號。正規(guī)的口罩在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站輸入注冊號就可以查詢到。查看生產(chǎn)標準就能辨別口罩的真假和級別。
判斷口罩的真假，可以從以下幾個方面進行判斷：外包裝。真口罩包裝完整，做工精細，標識清晰，而且會注明廠家品牌質(zhì)檢標識等，而且會有防偽標識；而假口罩則相反，包裝粗糙，甚至沒有任何標識。通過口罩的氣味來判斷。
在區(qū)別醫(yī)用口罩真?zhèn)蔚臅r候首先我們要看購買的途徑，是不是安全靠譜值得購買，其次就是查看口罩的包裝編號有沒有注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號，然后就是拆看口罩以后去看看口罩是不是三層的，然后看兩邊的帶子松緊如何。
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