醫(yī)療器械許可證飛檢和年檢區(qū)別

小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可，只是每年可能會(huì)有藥監(jiān)局去你公司監(jiān)督審核。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證每年需要更新嗎

二類醫(yī)療器械備案是不需要年審的。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定，該備案許可證的有效期為5年。

第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案，并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。

需要，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證是有有效期的，為5年（見(jiàn)第三十六條），期滿需要延續(xù)注冊(cè)（見(jiàn)第七章）。二類醫(yī)療器械是注冊(cè)，不是備案，一類醫(yī)療器械是備案（見(jiàn)第五條）。

法律分析：二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期：有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。

你好,我想問(wèn)一下,你知道上?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》年檢是在哪里辦理的...

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。

法律分析：應(yīng)去設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理。

正面回答打開(kāi)百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入。在頁(yè)面的右上角找到切換部門(mén)、區(qū)、管委會(huì)，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門(mén)。

Q醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦理？企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。Q醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為多久？《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程是：經(jīng)辦人攜帶申請(qǐng)表、資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。