1、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
我們常使用的是一次性醫(yī)用檢查手套(特點是薄、左右手通用、無需滅菌),按材料不同,分四大類:PVC手套的主要原料是聚氯乙烯(一種通用塑料)。優(yōu)點:①便宜;②有一定的抗化學(xué)性;③不會導(dǎo)致乳膠過敏。
丁腈手套是乳膠手套的最理想替代品,高度貼合手部肌膚,具有超強的舒適性。適用于高風(fēng)險接觸血液或體液的非無菌操作;涉及銳器的操作、處理細胞毒性物質(zhì)和消毒劑。
檢查手套主要是橡膠材質(zhì)的。又分為光面有粉和麻面無粉,有粉手套加入變性淀粉增大摩擦力,無粉檢查手套經(jīng)過處理不易過敏。一般要做侵入式檢查或者操作精密儀器都推薦選用無粉檢查手套。
\x0d\x0a\x0d\x0a清潔檢查手套:清潔非無菌,一次性使用。用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時使用。\x0d\x0a\x0d\x0a家政手套:清潔可重復(fù)使用。
1、為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械產(chǎn)品如何分類國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、醫(yī)用橡膠手套是用天然橡膠膠乳制成的手套,又稱醫(yī)用乳膠手套,它的作用主要是:用于醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手等部位的用品,用于防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染,用于手術(shù)的醫(yī)用橡膠手套要經(jīng)過更嚴格的滅菌處理。
4、第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、問題一:二類醫(yī)療器械都包括哪些? 醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
●醫(yī)用乳膠手套:高度貼合手部肌膚,具有超強的舒適性。經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌處理,適用于高風(fēng)險接觸血液或體液的無菌操作;涉及銳器的操作、處理細胞毒性物質(zhì)和消毒劑?!裢饪茰缇痔祝簾o菌一次性使用。
貼合度的不同 檢查手套的Size通常只有S,M和L可選,選不好尺碼的話完全緊貼手型比較困難。而手術(shù)手套因為是做手術(shù)的時候穿戴的,必須講求服貼輕薄,高度貼合手部肌膚,觸感上不能失真,又能達到非常好的防護效果。
區(qū)別:醫(yī)用檢查手套比較薄、短,非獨立包裝,不分左右手。醫(yī)用外科手套比較厚比較長,需要將袖口套起來。
材質(zhì)不同 乳膠手套:由乳膠加工而成。丁晴手套:由丁腈橡膠加工而成。PVC手套:以聚氯乙烯為主原料。
一次性使用滅菌橡膠外科手套:符合GB7543。一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套:符合GB10213。(二)可重復(fù)使用手套 橡膠耐油手套:符合AQ6101,為接觸礦物油、植物油以及脂肪族的各種溶劑時戴用的手套。
材質(zhì)不同:橡膠手套一般采用的是干橡膠,其材質(zhì)和觸感較硬;而乳膠手套采用的是橡膠微粒的水分散體系乳膠,其材質(zhì)和觸感較軟。
(2)二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度:第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理。(3)一類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度:第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
醫(yī)療器械分類:一類,通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。二類,對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
三者的風(fēng)險程度不同:三類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度:第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度:第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理。
第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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