1、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。
當然可以,但是必須滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦條件,有符合規(guī)定的場地、人員、設備、管理制度等。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關的人員,需要有相關的證書。
法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。
具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相,適應的專業(yè)指導,技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
內(nèi)容如下,供您參考使用: 需要先辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,此證屬于前置審批。 場地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設立在住宅類型的房屋。
1、北京申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可,法人需要大專以上文化。
2、(一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。(四)企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力。
3、需要兩個內(nèi)審員,需要一個質(zhì)量負責人,內(nèi)審員一般是老板和質(zhì)量負責人去,質(zhì)量負責人要求醫(yī)藥相關專業(yè)畢業(yè)三年以上,三年質(zhì)量管理經(jīng)理就可以。一共需要7 -8個人就夠了。
醫(yī)療器械銷售人員:醫(yī)療器械推廣/銷售人員是指在醫(yī)yao行業(yè)中,負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品或服務的推廣及銷售工作的人員。
醫(yī)藥代表。醫(yī)藥代表是負責相關藥品的推廣工作的人員,有些負責醫(yī)院,客戶為醫(yī)生,有些負責藥店,客戶為經(jīng)銷商。醫(yī)療器械行業(yè)是生物醫(yī)藥領域的重要組成部分,其下主要分高值醫(yī)用耗材行業(yè),如骨科耗材、眼科耗材、血管介入。
在器械領域,通俗地叫法就是器械代表,學術些會稱為產(chǎn)品技術專員;在校招時,為了更凸顯逼格,通常會叫為銷售管理培訓生??傊还茉趺捶Q呼,實實在在的都是一名Sales。
下面說說我對這兩個工種的看法:藥代:我沒有賣過藥,但是聽說季度末的時候要去藥劑科壓貨。平時臨床拜訪對象:誰有處方權就要拜訪誰,比較累。醫(yī)療器械代表:高值耗材、低值耗材等。
1、醫(yī)療器械銷售人員:醫(yī)療器械推廣/銷售人員是指在醫(yī)yao行業(yè)中,負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品或服務的推廣及銷售工作的人員。
2、醫(yī)藥代表。醫(yī)藥代表是負責相關藥品的推廣工作的人員,有些負責醫(yī)院,客戶為醫(yī)生,有些負責藥店,客戶為經(jīng)銷商。醫(yī)療器械行業(yè)是生物醫(yī)藥領域的重要組成部分,其下主要分高值醫(yī)用耗材行業(yè),如骨科耗材、眼科耗材、血管介入。
3、醫(yī)藥代表和器械銷售類似??蓺w為營銷類人員。若要做個比較,最好將醫(yī)療器械銷售分為 耗材及小設備銷售 和 中大型設備銷售。從難度上來講,耗材最易,藥品次之,設備最難。
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