醫(yī)療器械生產(chǎn)車間使用什么生產(chǎn)線工作臺

超凈工作臺，生物培養(yǎng)箱，生物安全柜，顯微鏡，酒精燈，接種環(huán)，涂布棒，紫外燈，高壓滅菌鍋，高溫滅菌箱，平皿，試管，試管架。

登騰種植系統(tǒng)是第幾類醫(yī)療器械

一類。登騰手術(shù)18件套屬于第一類醫(yī)療器械，該產(chǎn)品在按照相關(guān)規(guī)定進行備案時，因風(fēng)險程度低，施行常規(guī)處理能夠保證其安全、有用的醫(yī)療器械，因此被歸為第一類。

進口。登騰二代是德國生產(chǎn)的，因此是進口，而不是國產(chǎn)，登騰醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司于2009年07月13日成立，經(jīng)營范圍III類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售。

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

第三類：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。

經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)具備什么條件

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。

開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備以上資質(zhì)，但如果是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，除了以上條件外，還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。