三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)要求

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。

醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)分區(qū)

醫(yī)療器械庫(kù)房五色三區(qū)標(biāo)識(shí)應(yīng)貼地上。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，醫(yī)療器械庫(kù)房設(shè)置要求五區(qū)三色，簡(jiǎn)單點(diǎn)就用三種顏色的膠帶粘下地面，劃分區(qū)域即可。

不是三設(shè)，而是三色。三色：是指：紅、綠、黃。紅的是不合格區(qū)；黃的是退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)；綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。五區(qū)指：待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)；若為藥品，還有一個(gè)五距的要求。

要按照三色五區(qū)要?jiǎng)澐?，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時(shí)候是不需要按照順序的。

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他 物品，包括所需的軟件。

合格區(qū)綠底白字，不合格區(qū)紅底白字，待檢區(qū)和退貨區(qū)黃底白字。另外，這此區(qū)域分別要用對(duì)應(yīng)顏色的色帶貼在地面圍起來(lái)以示區(qū)隔。庫(kù)房再配上溫濕度計(jì)、雞毛撣子、老鼠夾子空調(diào)等即可。

倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或儀器。

藥品的待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等用什么表示?

1、紅色：不合格區(qū)。黃色：退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)。綠色：合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

2、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、中藥零貨稱取區(qū)用綠色線圍起來(lái)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)用黃色線圍起來(lái)，不合格品區(qū)用紅色線圍起來(lái)。

3、藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。所以我你所說(shuō)的待處理區(qū)應(yīng)是黃色。

4、物料在進(jìn)廠入庫(kù)前或成品出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。不合格區(qū)是紅色，退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)是黃色。這是藥房管理的“三色五區(qū)”。三色：是指：紅、綠、黃。