1、需要。公示企業(yè)在新的注冊地址經(jīng)營二類器械,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更;企業(yè)已停止經(jīng)營二類醫(yī)療器械的,應(yīng)依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的,將對二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證予以取消并公告。
主動提出注銷。根據(jù)查詢相關(guān)信息顯示,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的。
如果你暫時不使用三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,你可以將其存儲起來以備將來使用。請注意,存儲環(huán)境應(yīng)保持干燥、避免許可證受到損壞或遺失。你還需要確保許可證的持續(xù)有效性和合法性,例如在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行年檢或更新。
醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
1、不行,如要變更需重新備案 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的相關(guān)規(guī)定。
2、醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證不可以跨省變更公司名稱及地址,只有重新注冊。
3、在完成了公司轉(zhuǎn)讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后,就可以進(jìn)行工商注冊登記事項(xiàng)的變更。
4、不可以必須到當(dāng)?shù)刂匦罗k理相關(guān)手續(xù),不能異地使用。
應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
需要有國家承認(rèn)的管理人員,合適的場所,質(zhì)量管理制度,技術(shù)售后服務(wù)能力等。著急辦的話可以找王九,專營醫(yī)療器械許可證辦理的。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)