1、傲藍(lán)軟件。醫(yī)療器械三類經(jīng)營軟件有傲藍(lán)軟件,傲藍(lán)軟件在三類醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的設(shè)計理念,而且三類醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件符合藥監(jiān)的新版GSP要求,協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)通過藥監(jiān)審查,獲得企業(yè)許可。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九條 醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,并保持有效運(yùn)行。
法律客觀:《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理要求。境內(nèi)醫(yī)療器械風(fēng)險程度越高,管理級別越高,第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局注冊,第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理局注冊,第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。
第一章 總則第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。
國藥ERP:是國藥集團(tuán)研發(fā)的一款用于醫(yī)藥流通企業(yè)的信息化管理系統(tǒng)。其主要特點(diǎn)是能夠?qū)崿F(xiàn)藥品的電子化追溯,同時支持多種藥品的采購、銷售、庫存和財務(wù)管理。
沒有哪個是最好用的,只有最適用的 可以下載試用新頁醫(yī)療器械通用版,可以管理入庫、出庫、采購、銷售、庫存、財務(wù)情況 簡單方便,安全實(shí)用 求采納為滿意
對應(yīng)的軟件著作權(quán)證書等等。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎(chǔ)上,操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務(wù)好的產(chǎn)品。例如,美萍醫(yī)療器械管理軟件。絕對不會讓你失望。
今天我們來盤點(diǎn)國內(nèi)外比較知名ERP品牌。榜首:SAP SAP作為ERP思想倡導(dǎo)者,肯定放在榜首。SAP所提供的是一個有效的標(biāo)準(zhǔn)而又全面的ERP軟件,同時軟件模塊化結(jié)構(gòu)保證了數(shù)據(jù)單獨(dú)處理的特殊方案需求。
1、不需要。根據(jù)查詢杭州證標(biāo)客顯示,醫(yī)院常用的HIS系統(tǒng),以及醫(yī)療器械GSP軟件,屬于管理類軟件,不屬于醫(yī)療器械,銷售此類軟件無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、注冊和登錄:打開軟件后,根據(jù)提示進(jìn)行注冊并創(chuàng)建賬戶。注冊完成后,使用注冊的賬戶信息進(jìn)行登錄。添加醫(yī)療器械:登錄后,可以通過軟件提供的功能將醫(yī)療器械添加到系統(tǒng)中。
3、全國采用統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和注冊號。
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