醫(yī)療設(shè)備租賃是合規(guī)的嗎?

融資、租賃都是法律認可的方式，只要按法定程序?qū)徟瞬贿`法，但如果上級有不準許規(guī)定可能涉嫌違規(guī)與違紀。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以出租嗎

1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有出租的。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條第二款偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得。

2、不可以，藥監(jiān)局每年會對其經(jīng)營場地和經(jīng)營許可的產(chǎn)品進行檢查，弗銳達建議最好不要外租。

3、醫(yī)療器械租賃需要的資質(zhì)是經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)或個體必須具備的證件，經(jīng)營一類醫(yī)療器械，是不用備案的，只要執(zhí)照的經(jīng)營范圍里有體現(xiàn)即可。準備好相關(guān)證件去辦證部門辦理即可。

4、第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。

5、可以找個有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的倉庫暫放，如果屬于冷凍冷藏和體外診斷試劑的，還要問清楚這家倉庫的許可證資質(zhì)是否涵蓋上述內(nèi)容，最關(guān)鍵的一點還是要看倉庫的地理位置和設(shè)施設(shè)備是否符合公司的要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。

第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第十四條　經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負責(zé)人，變更單位名稱、經(jīng)營場所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款，并增加一款內(nèi)容作為第二款：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素科學(xué)配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設(shè)備。

第一章總則 第一條　為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)秩序，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

從事醫(yī)療器械租賃業(yè)務(wù)要辦理什么證件?

1、進口和使用，必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。而輪椅屬于二類醫(yī)療器械，因此經(jīng)營輪椅租賃業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2、需要的材料是：身份證原件和復(fù)印件，店面的場地證明文件(房產(chǎn)證或者土地證復(fù)印件)，租賃合同原件和復(fù)印件，證件相片一張，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的原件和復(fù)印件。

3、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明，應(yīng)該是有效真實的。企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證才可以生產(chǎn)或經(jīng)營。根據(jù)相關(guān)規(guī)定必須有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證才能生產(chǎn)經(jīng)營，醫(yī)療器械的銷售還需要醫(yī)療器械的特許執(zhí)照。

5、需要，我們國家規(guī)定，醫(yī)療器械的融資租賃等同于醫(yī)療器械的銷售，需要醫(yī)療器械的特許執(zhí)照。但是也要看看你們的設(shè)備是什么級，醫(yī)療器械是分級管理的啊，有些也不需要特許執(zhí)照。