監(jiān)督檢查和處罰：監(jiān)督管理部門(mén)將對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法行為將給予相應(yīng)的處罰。
1、打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè)，輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
2、根據(jù)百度律臨查詢得知，查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下：首先，打開(kāi)百度瀏覽器，搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下，找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，找到“醫(yī)療器械”欄目。
3、目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多，比如經(jīng)常使用的就是官方（NMPA）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢，目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢，下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
4、首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，進(jìn)入官網(wǎng)首頁(yè)。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（許可）。最后通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
5、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下：百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
列如：可以通過(guò)搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。
查詢方法如下：打開(kāi)百度搜索，在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國(guó)家藥監(jiān)局”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱）官網(wǎng)；打開(kāi)網(wǎng)頁(yè)，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，需要登錄SFDA國(guó)家局的網(wǎng)站，里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)可以完成查詢。
要看你是幾類器械了，二類區(qū)省藥監(jiān)局把你的信息填寫(xiě)到信息查詢哪里就可以了，三類就去國(guó)家藥監(jiān)局查進(jìn)度。如果三類還沒(méi)到注冊(cè)階段，只是辦生產(chǎn)許可證和體考階段，那也是在省局查。最笨有最有效的方法打電話給藥監(jiān)局。
1、也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢；聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門(mén)，即可查詢；可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
2、醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼，并且導(dǎo)入到國(guó)家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫(kù)里。
3、如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、首先打開(kāi)百度APP。在搜索欄輸入國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)。輸入之后會(huì)出現(xiàn)國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)小程序，點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入之后在搜索欄輸入“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”，點(diǎn)擊選擇“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息查詢”。
5、：在百度上輸入“國(guó)家食品藥品監(jiān)督局?jǐn)?shù)據(jù)查詢”如圖：2：然后出現(xiàn)該界面，在“藥品”欄下選擇要查詢的藥品類型，本文以“國(guó)產(chǎn)藥品”為例進(jìn)行說(shuō)明。
6、一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號(hào)。
1、維護(hù)一類器械備案注冊(cè)信息的機(jī)構(gòu)是中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)，您可以前往該網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
2、查詢方法如下：打開(kāi)百度搜索，在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。
3、首先檢查網(wǎng)絡(luò)，打開(kāi)搜索，在搜索欄輸入；江西省醫(yī)療器械備案檔案。其次搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。最后進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到，醫(yī)療器械；一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入，登錄自己信息查詢即可。
被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家企業(yè)的1個(gè)品種1臺(tái)，具體為：醫(yī)用電子體溫計(jì)1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品。
器械缺陷，是指臨床試驗(yàn)過(guò)程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)，如標(biāo)簽錯(cuò)誤、質(zhì)量問(wèn)題、故障等。
（一）危及生命；（二）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；（三）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。另，群體性傷害。
“未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格”1月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)發(fā)布了一份國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，CFDA近期組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套等5個(gè)品種81批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。
江蘇天邦醫(yī)療科技股份有限公司報(bào)告，由于在2021年江蘇省醫(yī)療器械抽檢中因“抗靜電性”不符合標(biāo)準(zhǔn)，江蘇天邦醫(yī)療科技股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服（注冊(cè)證編碼：蘇械注準(zhǔn)20202141647）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
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