如何注冊醫(yī)療器械

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

醫(yī)療器械公司,經(jīng)營許可證要到期了,換證需要準備哪些東西?

經(jīng)營許可證到期更換需要什么資料 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。法人單位應(yīng)提交法人代表身份證復(fù)印件，非法人單位提交負責人身份證復(fù)印件。經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。代碼證書正副本和代碼卡原件。

以上材料得準備個兩三回吧，能讓你過。注意，2010年無論是新開辦還是換證的企業(yè)都得有內(nèi)審員1-2名。這個到當?shù)氐尼t(yī)療器械協(xié)會去考。1-2個月內(nèi)下證。好過。

那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。

換證，按換證流程做您好，現(xiàn)在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點建議：1，可以盡快咨詢當?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。

辦理醫(yī)療器械證需要哪些材料，流程是怎樣的？注冊流程如下：去工商部門申請《名稱預(yù)先核準通知書》，確定你的店名。

已備案一類醫(yī)療器械可以讓其它工廠代加工嗎?

在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中，經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況：定作方不是合法的商標權(quán)利人，既不是商標所有權(quán)人，也不是商標使用權(quán)人。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

委托生產(chǎn)不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

進口醫(yī)療器械變更代理人怎么辦理

1、進口醫(yī)療器械在國內(nèi)銷售需要進口醫(yī)療器械注冊證。

2、進口第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。

3、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。