口罩是一類的醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類的東西,有產(chǎn)品備案憑證。生產(chǎn)時要辦理備案登記,一類產(chǎn)品銷售已經(jīng)放開,所以普通商店也可以銷售。只要有醫(yī)療器械經(jīng)營證就可以,口罩是一類醫(yī)療器械。所以,想要經(jīng)營的商家就是有這類許可證的。
1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等,它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
2、醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,除了第二類醫(yī)療器械外,還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。
3、一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成,主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等作用,是一類醫(yī)療防護用紡織品。
4、\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
4、二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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