怎么從產(chǎn)品外包裝直接區(qū)分一類還是二類醫(yī)療器械?

1、根據(jù)國家藥監(jiān)局的規(guī)定，一類醫(yī)用面膜通常會在包裝上標(biāo)注“一類醫(yī)療器械”或“I類醫(yī)療器械”的字樣，而二類醫(yī)用面膜則會標(biāo)注“二類醫(yī)療器械”或“II類醫(yī)療器械”的字樣。

器械產(chǎn)品送醫(yī)院條形碼怎么辦理

1、條形碼申請程序申請人廠商識別代碼手續(xù)，并提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件。

2、分中心提供公司前綴碼以及培訓(xùn)通知及資料。此時可以自己按流水號（3位）編制條碼進(jìn)行印刷。 參加培訓(xùn)，領(lǐng)取條碼卡，證書，發(fā)票。 在中國商品信息服務(wù)平臺上注冊（需用條碼卡）上傳條碼及相關(guān)商品信息。

3、申請人廠商識別代碼手續(xù)，并提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照及其復(fù)印件。

二類醫(yī)療器械條碼只能用生產(chǎn)企業(yè)的嗎

二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。

醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、產(chǎn)品注冊號。

也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。

植入性醫(yī)療器械條形碼上的數(shù)字和字母編碼分別代表什么?

商品條形碼中的前綴碼是用來標(biāo)識國家或地區(qū)的代碼，賦碼權(quán)在國際物品編碼協(xié)會，如00-09代表美國、加拿大。45－49代表日本。690-692代表中國大陸，471代表我國臺灣地區(qū)，489代表香港特區(qū)。

REF是醫(yī)療器械商品貨號，進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號。常見商品編碼：LOT：生產(chǎn)批號。就是同一批貨物共有的序列號。一般的，根據(jù)批號可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況（生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級、出廠時間等等）。

-3位：共3位，對應(yīng)該條碼的693，是中國的國家代碼之一。