1、和匠外科手術器械(青島)有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91370222MA3MAPUM6U,企業(yè)法人張俊東,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的。
因為你的營業(yè)執(zhí)照經營范圍是一類醫(yī)療器械,如果你經營一類醫(yī)療器械可以不用備案,但是賣膏藥就屬于無證經營藥品,是會被藥監(jiān)局或者工商局查處的。
從經營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的。
讓。根據(jù)國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告顯示,2023年4月1日前產品備案繼續(xù)有效。自2023年4月1日起,一類產品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產、進口和銷售。
不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號,尤其是一類醫(yī)療器械,由于實行的是備案制,無需過多的監(jiān)管流程,市場上多有不規(guī)范的地方。
二類醫(yī)療器械許可證可以經營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。
【法律分析】經營范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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