1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。二類醫(yī)療器械資質(zhì)下載的地方是固定的,因其就是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械也是屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局管理的一部分,直接進(jìn)入國(guó)藥監(jiān)查詢就好了。
首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”,進(jìn)入官網(wǎng)首頁。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可)。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)入官網(wǎng)首頁,在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可),可通過許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢。
打開百度搜索,在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”,搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”,進(jìn)入官網(wǎng)首頁。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可)。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
登陸國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)。 在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)界面找到醫(yī)療器械,選擇醫(yī)療器械查詢。 在查詢界面選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),在搜索欄輸入公司名稱。這樣就可以查詢到該公司的第三類經(jīng)營(yíng)許可證或第二類備案憑證了。
1、二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。
2、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
3、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
4、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
5、法律分析:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后,按照要求填寫申請(qǐng)表——上傳電子材料。
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