朋友圈不辦醫(yī)療器械許可證，售賣(mài)抗原試劑違反了國(guó)家規(guī)定，應(yīng)注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證合規(guī)經(jīng)營(yíng)。 隨著疫情態(tài)勢(shì)的調(diào)整，微信朋友圈、微信群出現(xiàn)了大量個(gè)人出賣(mài)抗原試劑這一行為是違法的。
1、經(jīng)營(yíng)行為。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，這種可以很好的將醫(yī)療器械的作用得到發(fā)揮。
2、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
3、只能銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，只能銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
4、如果你是廠家，那肯定不能直接銷(xiāo)售給患者或者醫(yī)院，要賣(mài)給相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司（有經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證，且在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的），如本身是營(yíng)銷(xiāo)公司，可以請(qǐng)代理商做進(jìn)醫(yī)院或者有資格經(jīng)營(yíng)的藥店等。
5、醫(yī)療器械批發(fā)是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)企業(yè)是對(duì)的。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
6、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》“從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位”“醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為”。
不是。北京中科全安技術(shù)有限公司的工作內(nèi)容簡(jiǎn)單，是3天就能的上手的數(shù)據(jù)標(biāo)注工作，員工能圓滿完成公司任務(wù)，不需要外包給他人。
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1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶，具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合的基本要求，這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一，具體辦理?xiàng)l件如下：有與其說(shuō)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
4、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
5、必要時(shí)組織核查； 對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證 ；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
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