1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
1、我剛才幫你查詢了,根據(jù)相關(guān)的資料顯示,這個(gè)是30年的。
2、維護(hù)規(guī)程規(guī)定高頻開關(guān)電源的有效使用年限為10 年。高頻開關(guān)整流器是一個(gè)整流裝置,是將交流轉(zhuǎn)化為直流的高頻開關(guān)電源裝置,經(jīng)濾波后供給負(fù)載。其體積小、效率高,便于擴(kuò)建、移動(dòng)和安裝。
3、同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床提出的要求,以高頻手術(shù)器為主的復(fù)合型電外科設(shè)備也有了相應(yīng)的發(fā)展:高頻氬氣刀、高頻超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻電切內(nèi)窺鏡治療系統(tǒng)、高頻旋切去脂機(jī)等設(shè)備,在臨床中都取得了顯著的效果。
4、品牌型號(hào):醫(yī)用高頻電刀 系統(tǒng):LK-3 高頻電刀是一次性的。高頻電刀(高頻手術(shù)器)是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。
1、法律分析:醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢:超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
2、嚴(yán)重污染環(huán)境,不能安全運(yùn)轉(zhuǎn),無改造價(jià)值者;計(jì)量檢測(cè)不合格,強(qiáng)制報(bào)廢者。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十六條 申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)編制申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求。
3、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
4、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
5、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
6、例如醫(yī)用防護(hù)口罩的有效期為2年,溫?zé)嶂委焹x的有效期可以達(dá)到10年甚至15年,一次性無菌注射器的滅菌有效期3年,縫合針和線有效期3年。因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法:條理化放置器械,強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范,實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度,創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。
這種故障主要是因?yàn)殡姶砰y內(nèi)漏造成的,一般發(fā)生在電動(dòng)手術(shù)臺(tái),長期的使用有時(shí)雜質(zhì)會(huì)聚集在電磁閥口處。解決的辦法是把電磁閥拆開用汽油清洗。
每班清點(diǎn)!精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置,需要使用時(shí)到精密儀器室取,以免丟失!建立精密器械使用規(guī)范,使用中應(yīng)注意保護(hù),按正規(guī)操作,以免損壞器械!使用完畢,認(rèn)真清洗,必要時(shí)使用正規(guī)清洗液,洗凈后吹干上油打包背用!。
剪刀、鑷子、止血鉗的消毒保養(yǎng)方法是用高壓蒸氣或是酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上再用酒精擦拭。消毒方法:鑷子,剪子,止血鉗等是金屬的器械的。它消毒最好是用高壓蒸氣或是酒精浸泡至少一個(gè)小時(shí)以上才可以消毒的。
手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命,手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
機(jī)械清洗法:機(jī)械清洗分為全自動(dòng)、半自動(dòng)、超聲清洗機(jī)、長龍式等多種形式,有的清洗機(jī)帶加熱系統(tǒng)和干燥系統(tǒng)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定:第十五條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
法律分析:有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量;醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期;生產(chǎn)企業(yè)的名稱;供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式;相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。
1、我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)·:國家藥品標(biāo)準(zhǔn):《中華人民共和國藥典》屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),是法定標(biāo)準(zhǔn),有國家藥典委員會(huì)制定,國家藥品監(jiān)督管理部門頒布。
2、提高食品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實(shí)用性,保障公眾飲食安全。
3、藥品標(biāo)準(zhǔn)包括:《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中華人民共和國藥典》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范。
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