鳥類遷徙時(shí)的飛行高度一般不超過1000米。小型鳴禽的飛行高度一般不超過300米,大型鳥類有些可達(dá)3000-6300米,有些大型種類(如天鵝)能飛越珠穆郎瑪峰,飛行高度達(dá)9000米。鳥類夜間遷徙的高度常低于白天。候鳥遷徙的高度亦與天氣有關(guān)。
1、舉個(gè)例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價(jià)格一般在8千左右,具體價(jià)格可能有上浮,要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含:倉儲(chǔ)+注冊地址+人員費(fèi)用。
2、各類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是136萬元。
3、但是分兩種,國內(nèi)注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費(fèi)用(免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用,免除咨詢費(fèi)用),檢測費(fèi)2萬以內(nèi),臨床費(fèi)用15萬以內(nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。沒經(jīng)驗(yàn)的咨詢費(fèi)用在5萬。
4、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
5、醫(yī)療器械注冊收費(fèi)現(xiàn)在還沒有開始實(shí)施,具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還沒有確定,但是肯定是5位數(shù),根據(jù)省局的說法,是會(huì)將注冊過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用都計(jì)算在內(nèi) 所以不會(huì)便宜。
6、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
其實(shí),說句不好聽的話,證值不了什么錢的,關(guān)鍵要看這個(gè)公司的實(shí)際情況,只要你符合法律法規(guī),辦個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證其實(shí)是很簡單的事情。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
辦理備案需提交以下資料 :1 、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;3 、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
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