1、到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢;到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫也可查詢。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度不同。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險程度低;第二類是具有中度風(fēng)險。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
:長食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
\x0d\x0a第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
官方查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息 首先,可利用“瀏覽器”進入國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”版塊下的“醫(yī)療器械查詢”進入數(shù)據(jù)庫。
打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局,進入官網(wǎng)首頁,在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可),可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。
在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上能查到進口和國產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證,在地方食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上只能查到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。因為信息量大,國家局的網(wǎng)站更新會比批準(zhǔn)時間滯后一點。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
2、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
3、××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為:×1械備×××2×××3號。
4、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
5、如:國械注進20193110124,表示是2019年由國家局審批的3類進口醫(yī)療器械,分類類別為11。
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