1、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。
儀器設(shè)備驗收報告模板篇一 設(shè) 備 名 稱 ___規(guī) 格、型 號___使 用 單 位___驗收負(fù)責(zé)人 ___年 月 日 驗收報告 ___于___年___月___日購買___的___儀器(或設(shè)備)，價值___，合同號是___。
填寫設(shè)備驗收結(jié)論步驟：主要建筑材料；建筑構(gòu)配件；設(shè)備的進(jìn)場試驗報告含監(jiān)督抽檢資料；施工安全日；驗收人員簽名，姓名工作單位職稱職務(wù)；工程竣工驗收結(jié)論，竣工驗收。
項目驗收報告模板(一) 工程概況 xx項目座落于xx市國家旅游度假區(qū)內(nèi)，xx路旁，西臨xx花園小區(qū)，東臨xx別墅群，南臨國賓館，所處地理位置優(yōu)越，交通方便。
診所驗收申請報告【3】 醫(yī)院基本情況：我院自20XX年4月10日接到市局設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文書以來，在各級領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的關(guān)心幫助下，工作進(jìn)展順利，各項工作完成較好。
機(jī)械檢驗報告表填寫： 設(shè)備驗收報告模板 驗收報告 用戶單位： 施工單位： 驗收地點： 驗收日期： 驗收內(nèi)容： 驗收情況 已根據(jù)合同要求驗收合格。
1、職責(zé)：質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理并監(jiān)督實施。
2、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
3、．6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。5．7 規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?．8 收集質(zhì)量信息。
4、質(zhì)檢員主要職責(zé)：嚴(yán)格按照檢驗規(guī)范對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，把好質(zhì)量關(guān)，堅決做到不合格不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序，不合格成品不出廠。
5、規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
2、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設(shè)立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一，具體辦理條件如下：有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
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