醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療損害指在診療護(hù)理過程中，醫(yī)療過失行為對病人所產(chǎn)生的不利的事實(shí)。
1、第四十九條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
2、第四十九條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
3、其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
4、使用一次性使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所在地縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
1、患者僅要求醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任或者醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量缺陷認(rèn)定不清的，醫(yī)院可先行就醫(yī)療損害協(xié)商訴訟，如果經(jīng)過訴訟或協(xié)商醫(yī)院承擔(dān)了相應(yīng)的賠償責(zé)任的，醫(yī)院可以行使追償權(quán)，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)者或銷售者承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
2、醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員。
3、法律分析：醫(yī)療器械的責(zé)任主體包括醫(yī)療器械的研制單位、生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位及監(jiān)督單位等。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
4、不能證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。如果您還有其他法律問題，歡迎咨詢找法網(wǎng)的律師。
5、第三條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
6、（二）主要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過失行為造成，其他因素起次要作用。 （三）次要責(zé)任，指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起次要作用。
1、患者僅要求醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任或者醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量缺陷認(rèn)定不清的，醫(yī)院可先行就醫(yī)療損害協(xié)商訴訟，如果經(jīng)過訴訟或協(xié)商醫(yī)院承擔(dān)了相應(yīng)的賠償責(zé)任的，醫(yī)院可以行使追償權(quán)，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)者或銷售者承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
2、在責(zé)任性質(zhì)上，醫(yī)療損害責(zé)任是一種替代責(zé)任，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其醫(yī)務(wù)人員給患者造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。
3、不能證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有為患者指明藥品生產(chǎn)者的義務(wù)，否則即使不存在過錯(cuò)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須承擔(dān)賠償責(zé)任。
4、醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對患者由此造成的損害承擔(dān)賠償責(zé)任。
6、法律分析：發(fā)生醫(yī)療事故責(zé)任糾紛，醫(yī)院需要承擔(dān)責(zé)任?；颊咴谠\療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
一般醫(yī)療損害賠償和醫(yī)療事故損害賠償?shù)淖铒@著區(qū)別就表現(xiàn)在賠償項(xiàng)目、賠償系數(shù)和賠償數(shù)額上的不同。醫(yī)療糾紛是指發(fā)生在醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療診斷、醫(yī)療保健、醫(yī)療美容、病歷書寫等具有合法資質(zhì)的醫(yī)療企事業(yè)法人或機(jī)構(gòu)與患者之間的糾紛。
醫(yī)療質(zhì)量安全事件是由于醫(yī)療質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致的不良事件，不一定是醫(yī)療事故。前者范圍廣。
一般來說，醫(yī)療事故中一定存在醫(yī)療過錯(cuò)，但有醫(yī)療過錯(cuò)不一定構(gòu)成醫(yī)療事故。我國目前確定醫(yī)療事故主要適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，這兩個(gè)都是行政法規(guī)，與醫(yī)療事故的行政責(zé)任定位是一致的。
一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。
醫(yī)療安全不良事件分4級(jí)，1級(jí)：有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。
一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國外的藥品說明書中經(jīng)常出現(xiàn)，此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的，尚需要進(jìn)一步評(píng)估。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)