二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理手續(xù)：提交備案申請。

醫(yī)療器械二類備案如何辦理

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點(diǎn)一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門，具體的辦理流程如下：準(zhǔn)備相關(guān)資料：企業(yè)或個人需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關(guān)文件。

二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

醫(yī)療器械廣告審查表怎么辦理?

1、重慶市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。登錄“重慶市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”檢索“醫(yī)療器械廣告審查”。點(diǎn)擊在線辦理即可跳轉(zhuǎn)辦理平臺。輸入政務(wù)網(wǎng)賬號密碼即可登錄辦理。

2、申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。

3、辦理時間根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告審查表應(yīng)在提交申請材料后20個工作日內(nèi)完成審批。提交申請將上述材料提交至所在省級以上食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)等辦公場所，并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。

4、涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的。醫(yī)療廣告審查流程主要分為三步：提交申報材料、材料初審、提交審核。

5、在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定。所以，一類的廣告也是藥監(jiān)局進(jìn)行管理的，具體的細(xì)節(jié)可以打本省藥監(jiān)局電話咨詢。