1、法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按專科進行分類放置，專人管理。
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
【篇一】藥械質(zhì)量安全自查報告 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
醫(yī)療自查報告4 健全組織、完善制度： 成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護制度，醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責(zé)。
1、)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種專科器械分類放置于各?？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
2、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、．器械、敷料等物品應(yīng)有專人負責(zé)保管，定期檢查、清點、報廢、請領(lǐng)及維修補充。2．常用器械每月徹底擦洗上油1次，所有物品36個月清點帳目1次。3．被子、毛毯、平車及輸液架等易丟失物品要有專人負責(zé)，每日交接班。
4、器械臺的管理 、器械臺的建立 無菌臺的鋪巾至少4層，四周垂直桌緣下達 30cm，離墻大于5cm，無菌單一旦浸濕，應(yīng)立即 更換或加鋪無菌巾，以防止細菌滋生污染器械 和傷口。
5、為此，使用手術(shù)器械的時候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進行消毒，各個領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
)檢查：取出無菌包，先查看名稱、滅菌日期、化學(xué)指示膠帶，無菌包是否包緊，有無潮濕。確保符合要求方可使用。2)打開包：將無菌包放在清潔、干燥的平面上，解開系帶卷放在包布角下，依次揭左、右角，最后打開內(nèi)角。
檢查無菌包名稱、有效期、滅菌膠帶有無變色、有無潮濕、破損。將無菌包放在器械車中間，開口朝自己，外層用手依照折痕依次打開。用無菌持物鉗按順序打開內(nèi)包布，檢查包內(nèi)指示卡是否過關(guān)。
打開無菌包與人的距離至少是 20cm。 敷料包的重量 7 kg，器械包的重量 5kg。
1、評估檢查手術(shù)器械完整性，查看有無銹跡、油跡等。有銹的手術(shù)器械流動水沖洗后，用除銹劑局部涂擦除銹后，再用流動水刷洗，后使用軟水、純化水終末漂洗，然后放入清潔網(wǎng)籃送干燥柜干燥。
2、手術(shù)器械清洗的方法有手工清洗跟機械清洗兩種：手工清洗：手工清洗能夠有針對性地去除器械上濕性、干性的血漬和污漬、銹跡、水垢、化學(xué)藥劑殘留、醫(yī)用膠殘留等情況，適用于器械的清洗預(yù)處理，精密器械的清洗等。
3、德國析塔SITA表面清潔度儀可以對零件進行簡便快速的清潔度監(jiān)測，以評價清潔過程的質(zhì)量，立即消除參數(shù)偏差和設(shè)備故障帶來的影響，并使工藝可靠性顯著增加。
4、清洗后的器械應(yīng)進行如下檢查和保養(yǎng)：應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。
5、手術(shù)器械清洗流程： 備物：刷洗用具、多酶清潔劑 、除銹劑、軟水或純化水。
6、手工清洗前質(zhì)量控制 動物用醫(yī)療器械手工清洗前的準(zhǔn)備 做好自己職業(yè)安全防護技術(shù)操作管理人員應(yīng)戴帽子、口罩，著專用防水鞋，戴防護使用面罩或護目鏡，穿防水防護衣或圍裙及袖套，戴橡膠以及手套或防刺乳膠檢查手套。
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