法律分析:國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
:醫(yī)藥銷售目前整體環(huán)境相比以前規(guī)范很多、相關(guān)政策、競品、市場潛力等方面也發(fā)生很大的變化。
醫(yī)療器械銷售,如果做一類醫(yī)療設(shè)備話,你妹有很好的臨床經(jīng)驗基本沒什么前途,做一類設(shè)備銷售的基本上是30以上的,二類,還好一點,也比較容易接手。
醫(yī)療器械行業(yè)的中游行業(yè)為醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售以及服務(wù)的相關(guān)行業(yè)。
行業(yè)本身不錯,每個行業(yè)里都有不同的崗位,比如銷售、技術(shù)支持、研發(fā),哪怕都是醫(yī)療器械行業(yè),不同的崗位與其它行業(yè)相比都是不同的。
一是實行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,有利于預(yù)警和防范產(chǎn)品風險。二是開展醫(yī)療器械再評價,有利于控制醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風險。三是建立醫(yī)療器械召回制度,有利于保障公眾用械安全。
查看銷售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者進行了第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,也就是了解其是否具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)。
經(jīng)驗尚不足的銷售員可以有意識地多看電視新聞,電視節(jié)目往往向你展示這些規(guī)律。多投入一些資金,買先進設(shè)備,幾年之內(nèi)不落后的觀點是正確的。少投入一些資金買實用醫(yī)療器械設(shè)備的觀點也是正確的。
報價嚴謹報價一定要嚴謹,單位、帳期、付款方式等都是考慮報價高低與否的因素,要特別注意,不要搬了石頭砸到自己的腳。伺機而報有了價格底線之后并不能急于報價,要尋找合適的時間伺機而報。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
風險意識薄弱、重視程度不夠 只有建立起風險管理意識并將其貫穿于整個醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,才能使醫(yī)療器械的風險管理真正發(fā)揮作用。
1、到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證,然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,注冊登記表,檢測報告,質(zhì)量標準。
2、超市在沒有取得醫(yī)療器械銷售資格的情況下,是不能賣口罩的。
3、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
4、二類醫(yī)療器械備案不是要滿一年才能網(wǎng)上售賣。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示:二類醫(yī)療器械在網(wǎng)上售賣需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,不需要取得備案一年后才能進行網(wǎng)上售賣。
5、可以向公眾展示處方藥信息,并進行網(wǎng)上醫(yī)療器械售賣相關(guān)業(yè)務(wù)。2022年12月1日起,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》將正式施行,該法規(guī)對網(wǎng)絡(luò)藥品第三方平臺及入駐平臺的藥品企業(yè)都明確了藥學人才配備要求。
6、不一定能排上!一般護士會安排你的!但是你指定哪個醫(yī)生的話,就可能要等了。
1、風險。掛名醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負責人存在一定的風險。作為質(zhì)量負責人,需要對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面負責,一旦公司出現(xiàn)質(zhì)量問題,可能會被追究法律責任。
2、如果質(zhì)量出現(xiàn)問題,可能會被起訴。但是否應(yīng)當由質(zhì)量負責人進行賠償,要看質(zhì)量負責人這個質(zhì)量負責人的職責包括哪些,以及與醫(yī)療器械公司合同中的約定。
3、至于出了事情,那就是你們公司內(nèi)部追究責任的問題。如果你只是掛名,或者公司干脆是皮包公司倒貨賣貨,一般都由廠家負責驗貨了,你也沒太大責任。公司追究的話,畢竟你沒有在此工作,也無法追究什么責任的。
4、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,技術(shù)成熟。
5、違規(guī)追究責任的風險。主管檢驗師。負責公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護和改進。組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實施與持續(xù)改進,能夠?qū)ζ髽I(yè)的經(jīng)營行為及產(chǎn)品質(zhì)量實施有效管理。
他現(xiàn)在找你,就是讓你掛證。有一定風險,如果他經(jīng)營的醫(yī)療器械有質(zhì)量問題,直接責任人是質(zhì)量負責人,企業(yè)負責人負領(lǐng)導責任,法定代表人承擔法律責任。如果不是特別好的朋友,最好別借。
沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,技術(shù)成熟。
影響。掛名醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負責人存在一定的風險。作為質(zhì)量負責人,需要對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面負責,一旦公司出現(xiàn)質(zhì)量問題,可能會被追究法律責任。
不會的。這個賣家賣的的時候你不知道他是違法的,而且你是屬于通過正常渠道買來的商品,不存在違法一說。在法律上,你屬于善意第三方,不會牽連到你的。
如果質(zhì)量出現(xiàn)問題,可能會被起訴。但是否應(yīng)當由質(zhì)量負責人進行賠償,要看質(zhì)量負責人這個質(zhì)量負責人的職責包括哪些,以及與醫(yī)療器械公司合同中的約定。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施)。具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓、售后服務(wù)的能力。應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴格執(zhí)行。
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