1、經(jīng)營(yíng)范圍增加:進(jìn)貨:按照公司規(guī)定從合法單位(有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品,并要求供應(yīng)商 提供產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證。驗(yàn)貨:(1)查看外包裝是否符合包裝標(biāo)識(shí)要求。
參考醫(yī)療器械管理目錄里的產(chǎn)品,每個(gè)大類(lèi)別中選一個(gè)管理類(lèi)別最高的產(chǎn)品寫(xiě)進(jìn)去。產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)。6823-2 :這樣的類(lèi)別,直接寫(xiě)6823的大類(lèi)別。不要細(xì)分到下面的小類(lèi)別。
三類(lèi)醫(yī)療器械零售記錄表按日期產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格材料名填。三類(lèi)醫(yī)療器械零售記錄表填寫(xiě)要符合要求,按日期產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格材料名填,對(duì)編碼數(shù)字大小排序,寫(xiě)三類(lèi)醫(yī)療器械的編碼和名稱(chēng)。
把產(chǎn)品的名稱(chēng),批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價(jià)格、滅菌批次(如有)、生產(chǎn)廠(chǎng)家及地址和聯(lián)系電話(huà)等如實(shí)進(jìn)行填寫(xiě),驗(yàn)收的時(shí)候會(huì)收到對(duì)方的出庫(kù)單,出庫(kù)單和驗(yàn)收單的信息一定要一致。
您好,親,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所項(xiàng)填寫(xiě)內(nèi)容為:與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的住所項(xiàng)內(nèi)容一致。 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件:(1)填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用房性質(zhì):租賃或者自用。
點(diǎn)擊系統(tǒng)設(shè)置,點(diǎn)擊基礎(chǔ)編碼設(shè)置,然后點(diǎn)擊自定義貨物與勞務(wù)編碼。在新頁(yè)面中點(diǎn)擊左側(cè)“商品編碼類(lèi)別”,右側(cè)點(diǎn)擊“新增”商品按鈕。在新增商品輸入框中。點(diǎn)擊要賦碼的商品行最右側(cè)“賦碼”按鈕。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案,而三類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行注冊(cè)。在進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí),需要填寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)或備案申請(qǐng)表,而這個(gè)表格也被稱(chēng)為產(chǎn)品登記表。因此,二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械需要填寫(xiě)產(chǎn)品登記表。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械登記表都要,醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表,現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊(cè)表和登記表,一類(lèi)的用備案憑證和信息表,之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替,產(chǎn)品省檢報(bào)告還是有的。
3、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定 ,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》必須附帶 醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表 ,載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)等信息 。生產(chǎn)登記表同生產(chǎn)許可證一樣 都具有相應(yīng)的法律效力 。
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