藥店不辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可經(jīng)營(yíng)哪些二類醫(yī)療器械

【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

2018年藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告及整改措施

1、藥庫(kù)的整體沒(méi)有完善整改之處： 我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

2、我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。

3、藥店自查整改報(bào)告 在當(dāng)下社會(huì)，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？以下是我?guī)痛蠹艺淼乃幍曜圆檎膱?bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

4、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。 藥店藥品自查報(bào)告5 藥品購(gòu)進(jìn)： 先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。

5、為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

辦理醫(yī)療器械的二類證需要什么流程啊?在網(wǎng)上賣

經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。

二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。

二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。

藥店申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式方法說(shuō)明

1、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

2、(一)自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(見(jiàn)附件4)，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求(見(jiàn)附件5)的備案材料。

3、醫(yī)療器械備案當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門會(huì)有相關(guān)的規(guī)定和格式的，具體咨詢當(dāng)?shù)亍Ｒ韵聝H供參考。經(jīng)營(yíng)范圍：按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定。如：“第二類醫(yī)療器械：6846助聽(tīng)器”。

4、如何申報(bào)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站一服務(wù)網(wǎng)上辦事指南一 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案一申請(qǐng)企業(yè)一 初次使用注冊(cè)-注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表-上傳電子材料。

注冊(cè)過(guò)的執(zhí)業(yè)藥師可以申請(qǐng)二類醫(yī)療器械許可證嗎?

二類醫(yī)療器械公司沒(méi)有要求執(zhí)業(yè)藥師，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示：可以的。二類醫(yī)療器械備案辦理方式為：提交備案申請(qǐng)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交相關(guān)材料；審查。

第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。