1、根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備,管理類別為:第二類醫(yī)療器械。
1、你好,你是想問額溫槍哪里有買嗎?額溫槍藥店有買。額溫槍屬于醫(yī)療器械,在大型的藥超市都有售賣,大藥房這樣的全國連鎖藥超市,就有售賣。額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計,使用非常簡單、方便。
2、屬于二類醫(yī)療器械,如果做淘寶的話,需要提交二類醫(yī)療器械備案才行。
3、泉州貝薇衛(wèi)生用品有限公司的經(jīng)營范圍是:銷售:衛(wèi)生用品、日用百貨、紙制品、額溫槍、消毒用品(不含危險化學(xué)品)、非醫(yī)用日用防護口罩、二類醫(yī)療器械;貨物或技術(shù)進出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物或技術(shù)進出口除外)。
4、(法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經(jīng)營)。
5、額溫槍屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計,使用非常簡單、方便。1秒可準(zhǔn)確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。
6、額溫槍隸屬《6820普通診察器械》類中的體溫測量設(shè)備,管理類別為:第二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)額溫槍所需證照:《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。銷售額溫槍所需證照:《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
醫(yī)用防護口罩,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>
需要首先辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后辦理一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;若生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩,需要先辦理二類醫(yī)療器械注冊憑證,再辦理二類醫(yī)療器械生產(chǎn)證;以及依法辦理衛(wèi)生許可證等。
口罩生產(chǎn)需要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”。生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。
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